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食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”的通知
發(fā)布時(shí)間:2015/03/10 信息來源:查看

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)食品藥品監(jiān)督管理局:

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,2014年總局組織開展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序,嚴(yán)厲打擊了違法違規(guī)行為,專項(xiàng)行動(dòng)取得了顯著成效。為深入推進(jìn)整治工作,持續(xù)有力抓好各項(xiàng)整治任務(wù)落實(shí),按照總局工作部署,決定開展專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”,現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下:

  一、“回頭看”的重點(diǎn)內(nèi)容
 ?。ㄒ唬╋L(fēng)險(xiǎn)隱患整改落實(shí)情況。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間排查出的風(fēng)險(xiǎn)隱患是否制定了整改措施,整改措施是否得到落實(shí),風(fēng)險(xiǎn)隱患是否已經(jīng)消除。
 ?。ǘ┎缓细癞a(chǎn)品和相關(guān)企業(yè)整改情況。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品是否采取了相應(yīng)處置措施,相關(guān)企業(yè)是否制定了整改措施,整改和處罰措施是否得到落實(shí)。
 ?。ㄈ┩对V舉報(bào)核查情況。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間受理的群眾投訴舉報(bào)是否進(jìn)行了核實(shí),發(fā)現(xiàn)的問題是否進(jìn)行了處理,該移送的案件線索是否進(jìn)行了移送。
  (四)違法違規(guī)行為查處情況。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為該立案的是否立案,該移送的是否移送,該查處的是否得到查處。
 ?。ㄎ澹┙⑼晟浦贫葯C(jī)制情況。重點(diǎn)檢查專項(xiàng)行動(dòng)期間擬建立或完善的制度和機(jī)制是否建立完善,各項(xiàng)制度和機(jī)制是否得到落實(shí)。

  二、“回頭看”的實(shí)施步驟
 ?。ㄒ唬╅_展自查。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要按照“回頭看”的重點(diǎn)內(nèi)容,擬定工作方案,組織開展自查,并于5月底前完成本行政區(qū)域內(nèi)的自查工作。對(duì)自查發(fā)現(xiàn)整改未落實(shí)或發(fā)現(xiàn)的新問題,要逐一分析,提出深化整治的具體措施,并督促整改落實(shí)到位。
 ?。ǘ┙M織檢查。6月1日至6月底,各省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要組織力量,對(duì)下級(jí)食品藥品監(jiān)管部門整治任務(wù)落實(shí)情況進(jìn)行專項(xiàng)檢查。7月5日前要將本省的專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”總結(jié)報(bào)告(含統(tǒng)計(jì)表,見附件)紙質(zhì)版和電子版報(bào)送總局器械監(jiān)管司。
  (三)重點(diǎn)抽查。7月15日至7月底,總局組織檢查組,對(duì)部分省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”開展的情況進(jìn)行重點(diǎn)抽查,并于9月底前通報(bào)抽查情況。

  三、“回頭看”的有關(guān)要求
  地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要通過專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”,結(jié)合今年的重點(diǎn)工作和本地實(shí)際,切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管,確保專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”取得實(shí)效。
 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”的組織領(lǐng)導(dǎo),明確牽頭部門,細(xì)化責(zé)任分工,擬定工作方案,并及時(shí)督查督辦。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要按照具體工作方案,認(rèn)真組織實(shí)施;要一級(jí)抓一級(jí),層層抓落實(shí);牽頭部門要與相關(guān)部門統(tǒng)籌協(xié)調(diào),整合資源、共同推進(jìn)。
 ?。ǘ┳龊媒y(tǒng)籌協(xié)調(diào)。醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)的整治重點(diǎn)是社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題,持續(xù)抓好重點(diǎn)問題的整治是加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作的關(guān)鍵。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要根據(jù)總局2015年的重點(diǎn)工作,結(jié)合本地監(jiān)管實(shí)際,借助專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”,將深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患、加強(qiáng)重點(diǎn)環(huán)節(jié)和產(chǎn)品監(jiān)管及研究建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制相結(jié)合,統(tǒng)籌安排好全年的專項(xiàng)治理和重點(diǎn)整治工作。
 ?。ㄈ┳⒅乇O(jiān)督檢查。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要做好監(jiān)督檢查工作,檢查前要制定檢查方案,明確重點(diǎn)檢查內(nèi)容和檢查范圍;要深入基層聽意見、看變化、問實(shí)效,防止簡(jiǎn)單聽匯報(bào)、查資料,流于形式;要采取適當(dāng)方式,對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)問題專項(xiàng)整治情況進(jìn)行抽查,抽查要確保一定的覆蓋面;對(duì)于群眾高度關(guān)注的問題,要逐一了解整改進(jìn)展,逐一落實(shí)整改成效。
 ?。ㄋ模┖葑フ穆鋵?shí)。地方各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要通過專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”,將整治措施不折不扣落到實(shí)處,將整治內(nèi)容一條一條予以兌現(xiàn)。對(duì)專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”中發(fā)現(xiàn)整治任務(wù)尚未完成的,要逐項(xiàng)明確責(zé)任,限期完成;對(duì)整治效果不理想、群眾不滿意的,要責(zé)成有關(guān)單位“補(bǔ)課”,限期整治到位;對(duì)新發(fā)現(xiàn)的問題,要及時(shí)制定整改方案,限期落實(shí)。同時(shí)要加大“回頭看”宣傳力度,通過電視、報(bào)紙、網(wǎng)絡(luò)等媒體對(duì)整改不到位或拒不整改的要堅(jiān)決給予曝光,及時(shí)公布專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”進(jìn)展情況,接受公眾監(jiān)督。

  聯(lián) 系 人:總局器械監(jiān)管司 孫春峰
  聯(lián)系電話:010-88331435
  傳  真:010-88373514
  郵  箱:qxjgzh@cfda.gov.cn


  附件:醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”統(tǒng)計(jì)表


                            食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
                              2015年3月5日


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