為切實履行醫(yī)療器械安全監(jiān)管職責(zé),準(zhǔn)確掌握上市后醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,排查風(fēng)險隱患,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,省局從5月份開始,在全省范圍內(nèi)開展了醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗工作。截至9月底,共完成監(jiān)督抽樣431批次,其中專項抽樣257批次、隨機(jī)抽樣14批次、在用醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗162批次,超額完成了全年醫(yī)療器械400批次的監(jiān)督抽樣任務(wù),抽樣完成率108%。
此次所抽醫(yī)療器械標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)分布全國10個省市, 抽檢共發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品共53批次,其中專項抽驗中電子體溫計不合格產(chǎn)品1批次,在用檢驗中血壓計不合格產(chǎn)品52批次,不合格率12%。
2016年10月12日