??? 為進(jìn)一步提升藥品監(jiān)管效能,以實干實績實效落實我省藥品安全高質(zhì)量發(fā)展要求,12月12日,省藥監(jiān)局第三檢查分局召開強(qiáng)化分級分類監(jiān)管主題的藥品安全風(fēng)險研判會。
??? 會上各工作組匯報了本年度“兩品一械”日常監(jiān)管、案件查辦及監(jiān)督抽檢完成情況,應(yīng)用“四個清單”全面梳理分析了轄區(qū)“兩品一械”企業(yè)質(zhì)量安全狀況。與會人員群策群力,以日常檢查、案件查辦中發(fā)現(xiàn)缺陷為基礎(chǔ),結(jié)合轄區(qū)各企業(yè)安全質(zhì)量體系運(yùn)行狀況、質(zhì)量負(fù)責(zé)人安全意識和能力、生產(chǎn)經(jīng)營品種性質(zhì)等因素,對企業(yè)安全風(fēng)險進(jìn)行了分級分類,為提升監(jiān)管的有效性和靶向性打下了基礎(chǔ)。
??? 下一步,第三檢查分局將緊盯企業(yè)質(zhì)量安全,摸清各企業(yè)風(fēng)險點情況,科學(xué)準(zhǔn)確劃分企業(yè)安全等級,針對不同企業(yè)風(fēng)險等級采取差異化精準(zhǔn)監(jiān)管措施,有效實施合規(guī)管理和風(fēng)險管控,切實提高監(jiān)管效能。