??? 根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》及政府信息公開之相關規(guī)定,我局對以下1家單位取得《第一類醫(yī)療器械備案憑證》信息予以公開,請社會各界予以監(jiān)督。
??? 附:第一類醫(yī)療器械備案信息表
六安市市場監(jiān)督管理局
2023年4月18日
第一類醫(yī)療器械備案信息表
備案號:皖六械備 20230005
備案人名稱
|
安徽富美醫(yī)療科技有限公司
|
社會信用代碼
|
91341500MA2MYEKA31
|
備案人注冊地址
|
六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)
|
生產地址
|
六安市裕安區(qū)城南工業(yè)園區(qū)工業(yè)路 1 號
|
代理人
|
|
代理人注冊地址
|
|
產品名稱
|
口腔器械包
|
型號/規(guī)格
|
KQB-1、KQB-2
|
產品有效期
|
2 年
|
產品描述
|
由口鏡、牙探針、牙科用鑷、檢查巾、脫脂棉球、吸唾管、醫(yī)用檢查手套組成。包內各組成器械均屬于第一類醫(yī)療器械。包內各器械的產品描述見附件中各器械的產品描述。
|
預期用途
|
供醫(yī)護人員對口腔科病人進行診療時使用。包內各器械的預期用途見附件中各器械的預期用途。
|
備注
|
|
備案單位
和日期
|
六安市市場監(jiān)督管理局
備案日期: ?2023 年 04月 13?日
|
變更情況
|
|
?