??? 12月17日,阜陽市市場監(jiān)管局組織召開全市貼敷類醫(yī)療器械備案人集中約談會(huì)。省藥監(jiān)局醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處工作人員出席會(huì)議并授課。
??? 會(huì)議通報(bào)了國家藥監(jiān)局飛行檢查情況,以及2024年全市貼敷類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查情況、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測、投訴舉報(bào)、案件查處情況等;聽取了貼敷類生產(chǎn)企業(yè)代表針對(duì)問題產(chǎn)品的表態(tài)發(fā)言。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào),要緊盯風(fēng)險(xiǎn)防控。正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前貼敷類產(chǎn)品存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患,加大對(duì)貼敷類產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)防控的重視程度,不可誤判形勢,放松警惕。要壓實(shí)主體責(zé)任。切實(shí)履行企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任,充分認(rèn)清醫(yī)療器械的特殊性,主動(dòng)學(xué)法守法,合法合規(guī)經(jīng)營。要嚴(yán)格質(zhì)量監(jiān)管。監(jiān)管部門要持續(xù)規(guī)范第一類醫(yī)療器械備案,進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)督檢查,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,全方位保障上市醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
??? 市局相關(guān)科室負(fù)責(zé)人,各縣市區(qū)局及經(jīng)開區(qū)分局分管負(fù)責(zé)人、相關(guān)股室負(fù)責(zé)人和全市貼敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等60余人參加會(huì)議。