??? 帶量采購可能是中國醫(yī)改中影響范圍最為深遠(yuǎn)、波及人群最廣的一個政策。目前，藥品流通“兩票制”、藥品集中帶量采購在全國深入落地實(shí)施。同時，帶量采購的范圍還從藥品延伸到醫(yī)療高值耗材領(lǐng)域，打破了人們“醫(yī)改變藥改”的偏見?？梢灶A(yù)見，醫(yī)療高值耗材的大范圍帶量采購很快將全面鋪開。
2019年被稱為醫(yī)用耗材集中帶量采購的元年，先后有安徽、江蘇、山東、重慶、山西、遼寧遼陽等地區(qū)開始執(zhí)行醫(yī)用耗材帶量采購。很顯然，醫(yī)用耗材帶量采購延續(xù)了藥品集中帶量采購的成果：一是采購價格最大降幅為80%-95%，平均降幅在50%-72%；二是采購量通常是全年使用量的70%；三是出現(xiàn)了醫(yī)?；痤A(yù)付貨款制度，預(yù)付比例在30%-50%。
2020年則是醫(yī)用耗材帶量采購全面推廣的一年，雖然受疫情影響，各地進(jìn)度有所延遲，但隨著疫情好轉(zhuǎn)，近期耗材帶量采購猶如井噴之勢。截至8月初，先后有20多個省份發(fā)布文件并執(zhí)行。
不到兩年的時間里，帶量采購政策在醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生巨大的震動。未來，當(dāng)帶量采購繼續(xù)深入醫(yī)療器械領(lǐng)域，又會產(chǎn)生哪些新的顛覆？有專家預(yù)言，醫(yī)用耗材集中帶量采購如同藥品帶量采購一樣，將引發(fā)行業(yè)的變革。
國家醫(yī)保局推動的耗材采購降維戰(zhàn)
2019年12月5日，國家醫(yī)保局在《國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第1209號建議的答復(fù)》中表示，該局將選取重點(diǎn)品種實(shí)施“帶量采購”的試點(diǎn)工作，降低高值醫(yī)用耗材的價格，惠及百姓。
今年3月31日，江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《江蘇省醫(yī)用耗材陽光采購實(shí)施細(xì)則（試行）》，要求平臺所有掛網(wǎng)耗材聯(lián)動全國最低價。
5月9日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《福建省醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（征求意見稿）》，對5大類共17種醫(yī)用耗材進(jìn)行集中帶量采購。同日，“3+6”耗材聯(lián)盟競價擬中選結(jié)果公布，與聯(lián)合采購地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)原采購價相比，平均降幅達(dá)54.21%，最高降幅為84.73%。
5月18日，“3+6”耗材聯(lián)盟繼續(xù)談判降價，京津冀醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺發(fā)布消息，經(jīng)過議價談判后，強(qiáng)生視力康等19家械企擬中選。
5月21日，重慶醫(yī)保局發(fā)布《重慶市醫(yī)療保障局、貴州省醫(yī)療保障局、云南省醫(yī)療保障局、河南省醫(yī)療保障局關(guān)于組織開展醫(yī)用耗材集中帶量采購的公告》，四?。ㄊ校┽t(yī)保局決定開展跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購工作。
國家醫(yī)保局曾明確要求到9月底，在11個試點(diǎn)省份（江蘇、安徽、福建、青海、上海、浙江、湖南、重慶、四川、陜西和寧夏）開展高值耗材帶量采購工作，其余23個省份及城市也要積極跟進(jìn)。
很顯然，全國各地推進(jìn)耗材帶量采購的步伐已經(jīng)越來越快。雖然目前耗材帶量采購仍然以地方自行探索試點(diǎn)為主，但“星星之火，可以燎原”，隨著各地實(shí)踐的逐漸規(guī)范化、科學(xué)化，未來醫(yī)用耗材帶量采購不僅將成為一種普遍趨勢，也很可能會像藥品一樣逐漸向著全國一盤棋的方向前進(jìn)。
本報特約觀察家、百盛（廣州）生物制品有限公司CEO譚瑞政表示，國家的思維很清晰，希望聯(lián)盟地區(qū)以本次采購為起點(diǎn)，將更多質(zhì)優(yōu)價宜產(chǎn)品納入采購范圍，為全國普遍開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購探索經(jīng)驗。這將又一次給醫(yī)藥與醫(yī)療器械行業(yè)帶來優(yōu)勝劣汰的激烈競爭，重新洗牌勢在必行，值得相關(guān)企業(yè)重視。
耗材帶量采購引發(fā)五大變革
醫(yī)用耗材支出一直是衛(wèi)生醫(yī)療費(fèi)用中的重要一部分。在首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院副研究員蔣昌松看來，不管是從提高醫(yī)?；鹗褂眯省⑷嫣嵘t(yī)保治理水平的角度，還是從推動我國醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的角度，開展醫(yī)用耗材帶量采購、發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略性購買作用都勢在必行。
在業(yè)內(nèi)人士看來，醫(yī)用耗材聯(lián)盟帶量采購，以“實(shí)量”換“實(shí)價”是最大亮點(diǎn)，此舉雖然只是價格體制改革的“一小步”，卻是行業(yè)的大勢所趨。
帶量采購的影響有多大？“影響還是很大的?！睋?jù)北京一家醫(yī)療器械銷售公司總經(jīng)理耿荻生透露，“不同于藥品，醫(yī)用耗材的流通渠道利益留存較多、環(huán)節(jié)更為復(fù)雜，聯(lián)合帶量采購首先壓縮中間環(huán)節(jié)，耗材價格將會有所下降，對患者有好處；其次，采購中的公開、透明、反壟斷會讓市場格局發(fā)生改變?！?/span>
據(jù)了解，通過帶量采購，最終的市場份額將出現(xiàn)平均化。原先占據(jù)較大市場份額的產(chǎn)品，中選后的市場份額可能有所降低；原先銷售額不大的產(chǎn)品，中選后的市場份額可能有所提升。
在專注于帶量采購多年的專家耿鴻武看來，醫(yī)用耗材帶量采購對行業(yè)影響深遠(yuǎn)，市場格局面臨重塑，誰才是新業(yè)態(tài)下的王者，我們拭目以待，但耗材采購呈現(xiàn)的幾大特征和趨勢需要引起大家的重視。
第一，執(zhí)行范圍擴(kuò)大。由省標(biāo)過渡到以跨省聯(lián)盟為主：2019年醫(yī)用耗材帶量采購是以省為單位，但2020年主要是以跨省聯(lián)盟為主，如十省聯(lián)盟、四省聯(lián)盟、“3+6”聯(lián)盟?？缡÷?lián)盟的優(yōu)勢在于：一是采購量大、影響大，聯(lián)合采購議價能力強(qiáng)，采購價格降幅會更大；二是整合資源，提升效率，降低成本。
第二，采購目錄的品種分類更加細(xì)分，更加合理。
第三，明確采購量的分配。此前很少有在醫(yī)用耗材招標(biāo)文件中明確規(guī)定中標(biāo)以后的采購量如何分配，但2020年有兩個聯(lián)盟對中標(biāo)以后的采購量的分配進(jìn)行了規(guī)定。如十省聯(lián)盟規(guī)定：3個產(chǎn)品對應(yīng)的采購量百分比分別為42.55%、31.91%、25.53%；四省聯(lián)盟規(guī)定：3家中標(biāo)企業(yè)對應(yīng)的采購量百分比為50%、30%和20%。
第四，每年、每個聯(lián)盟、每個省采購的品種都不一樣。2019年醫(yī)用耗材集中帶量采購的主角是留置針、輸液器，人工晶體是配角；2020年上半年的采購品種，人工晶體由配角上升為主角，十省聯(lián)盟和“3+6”聯(lián)盟都選擇了人工晶體進(jìn)行集中帶量采購。
企業(yè)需要思考和決策的問題很多
去年國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《治理高值耗材改革方案》提出，“鼓勵高值醫(yī)用耗材創(chuàng)新發(fā)展，支持醫(yī)用耗材研發(fā)生產(chǎn)，加快高新技術(shù)型高值醫(yī)用耗材注冊審批，推進(jìn)市場公平競爭?！蓖瑫r，方案還明確提出支持有自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)高值耗材提升競爭力。和藥品相似，醫(yī)用耗材帶量采購政策在全國推行以后，行業(yè)集中度將迅速向研發(fā)能力強(qiáng)、成本較低的頭部企業(yè)集中。
在中國人民大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)發(fā)展研究中心執(zhí)行副主任劉煜看來，帶量采購之后，能否及時回款是械企最關(guān)注的問題之一。由于談判后產(chǎn)品價格較低，利潤攤薄，若回款時間長，會進(jìn)一步增加財務(wù)成本。然而，醫(yī)院拖欠貨款的情況在業(yè)內(nèi)屢見不鮮。相關(guān)部門在回應(yīng)時指出，已明確要求保證回款，降低交易成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)結(jié)算貨款，從醫(yī)用耗材交貨驗收合格到付款時間不得超過30天，降低中選企業(yè)交易成本。醫(yī)?；鹪诳傤~預(yù)算的基礎(chǔ)上，按不低于采購金額的30%提前預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。同時，探索推進(jìn)醫(yī)?；鹋c生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算。
大多數(shù)省份，包括跨省聯(lián)盟的醫(yī)用耗材集中帶量采購，是采購總量的70%，還有30%的采購量由醫(yī)院自行決定，這就意味著知名進(jìn)口品牌有兩種選擇，一是去參與醫(yī)用耗材集中帶量采購，競爭70%的采購總量，二就是放棄醫(yī)用耗材集中帶量采購，花時間和精力去拿下30%的采購量。
那么，國產(chǎn)品牌面對醫(yī)用耗材集中帶量采購該如何選擇？
劉煜認(rèn)為，沒有其他選擇，必須中標(biāo)，否則會被淘汰出局！因為知名進(jìn)口品牌已經(jīng)和公立二級以上的醫(yī)院建立起持續(xù)、穩(wěn)定的戰(zhàn)略聯(lián)盟體，要想挖知名進(jìn)口品牌的墻腳很難，公立二級以上的醫(yī)院在采購耗材的時候價格不是放在第一位的，也不是首先考慮的因素。藥品的今天就是醫(yī)用耗材的明天。2020年藥品集中帶量采購出現(xiàn)新情況，外資企業(yè)是中標(biāo)者衰，出局者活。
未來企業(yè)該如何應(yīng)對耗材集采？耿鴻武建議，為了應(yīng)對醫(yī)療耗材帶量采購，相關(guān)企業(yè)應(yīng)根據(jù)不同產(chǎn)品生命周期的不同階段制定相應(yīng)的策略，最大限度發(fā)揮整個產(chǎn)品組合的價值；實(shí)施新的企業(yè)戰(zhàn)略，來規(guī)避或減緩帶量采購帶來的風(fēng)險和影響。醫(yī)療保險基金的管理原則是“收支平衡，有少量盈余”，從帶量采購節(jié)省下來的資金將用于鼓勵創(chuàng)新，有自主研發(fā)能力、產(chǎn)品種類和梯度豐富的企業(yè)，有望在帶量采購的實(shí)施過程中提升市場份額，維持更好的效益。