各有關(guān)單位:
?? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2021年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求,我中心組織起草了《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)文獻(xiàn)調(diào)研、企業(yè)調(diào)研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網(wǎng)上公開征求意見。
?? 如有意見或建議,請?zhí)顚懛答佉庖姳恚ǜ郊?),并于2021年10月21日前將該表發(fā)至我中心聯(lián)系人電子郵箱。
?? 聯(lián)系人:孔德新 趙艷紅
?? 電話:010-86452836 86452837
?? 電子郵箱:?kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2021年9月24日