??? 為進一步加強醫(yī)療器械重點產品監(jiān)管,落實2024年醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作要點,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線,固鎮(zhèn)縣市場監(jiān)管局持續(xù)推進相關領域醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
??? 一是明確工作目標。把持續(xù)推進相關領域醫(yī)療器械監(jiān)管工作納入年度重點工作,明確工作目標,細化工作任務,結合藥品、醫(yī)療器械等專項檢查,有序推進此項工作落實。
??? 二是確定工作重點。將醫(yī)療美容醫(yī)療器械、青少年近視防治相關醫(yī)療器械、輔助生殖類等醫(yī)療器械列入重點檢查范圍,重點檢查是否存在無證經(jīng)營、經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或備案的醫(yī)療器械,經(jīng)營使用過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。對醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售企業(yè)開展定期檢查,堅持“線上線下一致”原則,全方位保障醫(yī)療器械質量安全。
??? 三是加大宣傳力度。以貫徹落實新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》為契機,加強對醫(yī)療器械經(jīng)營單位宣傳培訓力度,督促企業(yè)落實主體責任,對照新《規(guī)范》全面開展自查。做好醫(yī)療器械安全宣傳活動,印發(fā)相關知識宣傳手冊,提升群眾對醫(yī)療器械的認知水平,推動醫(yī)療器械質量安全社會共治。
??? 截至目前,已檢查相關領域醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)使用單位530家次,責令整改12家,立案查處15件