??? 11月18日,寧夏藥品審評查驗和不良反應監(jiān)測中心(以下簡稱區(qū)中心)組織召開了“十四五”寧夏醫(yī)療器械不良事件重點監(jiān)測品種風險討論會,寧夏藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處相關負責同志、寧夏大學機械工程學院、寧夏醫(yī)科大學總醫(yī)院、寧夏人民醫(yī)院、銀川市第一人民醫(yī)院等相關領域專家,以及銀川市市場監(jiān)管服務保障中心(監(jiān)測中心)相關負責同志共11人參加討論會。
??? 本次風險討論會對國家監(jiān)測系統(tǒng)中近兩年的“注射泵”監(jiān)測數據,共1705份嚴重不良事件報告進行比對,選擇了15種故障類型,共85份嚴重報告開展風險分析。與會專家發(fā)揮各自專業(yè)特長從臨床使用、維修保養(yǎng)、機械原理、風險控制等方面對報告進行分析討論,并補充匯總了15種故障表現產生的原因和控制措施,對注射泵故障類嚴重報告判定標準給出了技術指導意見,挖掘出兩個風險點并提出了風險控制建議。
??? 此次風險討論會的召開,總結了我區(qū)“十四五”期間醫(yī)療器械重點品種的監(jiān)測成果,為后續(xù)開展注射泵風險分析評價夯實了基礎,為醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作服務于科學監(jiān)管、護佑公眾安康貢獻力量。