??? 2025年2月20日下午，市藥品監(jiān)管局召開(kāi)2025年上海市醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作會(huì)議。黨組書(shū)記、局長(zhǎng)徐徠出席會(huì)議并講話，局黨組成員、副局長(zhǎng)郭術(shù)廷主持會(huì)議。
??? 會(huì)議傳達(dá)了全國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管工作會(huì)議精神，通報(bào)了本市醫(yī)療器械注冊(cè)許可、上市后監(jiān)管和執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、違法典型案例及專項(xiàng)整治情況，部署了2025年醫(yī)療器械監(jiān)管工作任務(wù)。
??? 會(huì)議就國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》和本市出臺(tái)的《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》做了詳細(xì)宣貫。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，要深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)文件精神，把握工作重點(diǎn)，充分認(rèn)識(shí)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管改革的決心和力度，深刻理解醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要意義，以及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展的重要性。監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)都必須牢固樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，敏銳判斷新形勢(shì)下醫(yī)療器械質(zhì)量安全和監(jiān)管工作面臨的難點(diǎn)和挑戰(zhàn)，深入分析排查全流程潛在風(fēng)險(xiǎn)，加快推動(dòng)數(shù)智化轉(zhuǎn)型，不斷提升監(jiān)管能力和管理水平，牢牢守住安全底線。
??? 會(huì)議指出，2025年是“十四五”規(guī)劃的收官之年，也是“十五五”規(guī)劃的謀劃之年，要深入貫徹落實(shí)黨的二十屆三中全會(huì)精神，按照國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議關(guān)于深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的部署，推進(jìn)長(zhǎng)效監(jiān)管提升產(chǎn)業(yè)合規(guī)水平，創(chuàng)新服務(wù)機(jī)制打造一流營(yíng)商環(huán)境，堅(jiān)持社會(huì)共治落實(shí)各方主體責(zé)任，為更好滿足人民群眾對(duì)高質(zhì)量醫(yī)療器械的需求貢獻(xiàn)力量。
??? 國(guó)家藥監(jiān)局器械長(zhǎng)三角分中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志受邀出席會(huì)議。局機(jī)關(guān)相關(guān)處室和直屬單位負(fù)責(zé)人、各區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局器械工作分管負(fù)責(zé)同志和科室負(fù)責(zé)人以及400余家行業(yè)企業(yè)代表參會(huì)。