各有關單位：
??為規(guī)范注冊申請人進行定制式個性化骨植入物產品的性能評價及相關技術審評，根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《定制式個性化骨植入物等效性模型注冊資料技術審查指導原則（征求意見稿）》。經調研討論，形成征求意見稿。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年11月8日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：丁金聚，吳靜
??電話：010-86452811，010-86452989
??電子郵箱：dingjj@cmde.org.cn， wujing@cmde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2019年10月8日