亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

慶元縣局積極推進(jìn)新版醫(yī)療器械GSP貫徹落實
發(fā)布時間:2024/11/29 信息來源:查看

??? 為全面貫徹新版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的實施,進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,慶元縣局認(rèn)真開展宣貫培訓(xùn),組織企業(yè)開展自查,強(qiáng)化檢查監(jiān)管,進(jìn)一步提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理水平。

??? 一是加強(qiáng)宣貫培訓(xùn),提升規(guī)范意識。開展《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》線上培訓(xùn),同時,采取入企宣傳及指導(dǎo)的形式,對醫(yī)療器械經(jīng)營備案企業(yè)進(jìn)行“一對一”培訓(xùn)。結(jié)合夜學(xué)活動,對執(zhí)法人員進(jìn)行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn),講解現(xiàn)場檢查工作流程和監(jiān)督檢查要點(diǎn)難點(diǎn),不斷提高問題發(fā)現(xiàn)能力、風(fēng)險化解能力、執(zhí)法辦案能力和跟蹤處置能力。

??? 二是組織企業(yè)自查,提升管理質(zhì)效。督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對照《規(guī)范》和相關(guān)法規(guī)文件開展自查,重點(diǎn)對質(zhì)量管理體系建立與執(zhí)行情況,關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)及履職情況,經(jīng)營場所、庫房以及軟硬件設(shè)施設(shè)備情況,經(jīng)營過程中涉及采購、運(yùn)輸、貯存、出入庫等全過程的經(jīng)營活動情況開展自查。?截至目前,該縣40家醫(yī)療器械經(jīng)營(備案)企業(yè)100%完成自查。?

??? 三是強(qiáng)化檢查監(jiān)管,提升監(jiān)管效能。自7月1日開始,按照新《規(guī)范》要求,圍繞規(guī)范經(jīng)營活動、整治違規(guī)行為等重點(diǎn),開展了現(xiàn)場檢查,以查促改、以查促建,有效維護(hù)醫(yī)療器械經(jīng)營秩序。截至目前,已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)40家次,完成1家三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場核查,針對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售未及時備案及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)未公示產(chǎn)品注冊證等問題,立案4起。



電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號匯智大廈B座7層 stoffelconsulting.com ?2017-2024 泰茂股份版權(quán)所有