??? 2月14日,省市場監(jiān)督管理局在網(wǎng)站發(fā)布《關于批準發(fā)布<工業(yè)企業(yè)智能化技術改造實施指南>等31項山東省地方標準的公告》(2025年第1號),省藥監(jiān)局《藥品、醫(yī)療器械、化妝品企業(yè)日常監(jiān)督檢查管理規(guī)范》系列標準位列其中。經(jīng)過一年時間地方標準編制工作,山東省地方標準項目順利落地,標連續(xù)三年持續(xù)開展的藥械化日常檢查標準化工作取得重大進展,為全國藥監(jiān)系統(tǒng)規(guī)范行政檢查行為、提升日常監(jiān)督檢查效能提供了“齊魯樣板”。
??? 該系列地方標準充分吸納了省藥監(jiān)局各業(yè)務處室、分局的日常監(jiān)督檢查實踐經(jīng)驗,是對原監(jiān)督檢查流程模板的總結、提煉與升華,提出的相關技術規(guī)定與近日發(fā)布的《國務院辦公廳關于嚴格規(guī)范涉企行政檢查的意見》的總體要求相契合。作為公開發(fā)布的政府性技術文件,地方標準的發(fā)布,將對監(jiān)管部門“明標亮標”,醫(yī)藥企業(yè)“對標達標”,社會公眾“對標監(jiān)督”,發(fā)揮重要的技術指導作用,有利于形成藥品安全社會共治格局,有利于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。