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統(tǒng)一開辦標準 推動行業(yè)規(guī)范發(fā)展——內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)新開辦規(guī)定出臺
發(fā)布時間:2025/01/07 信息來源:查看

??? 近日,自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥品批發(fā)和現(xiàn)代物流企業(yè)新開辦規(guī)定(試行)》(以下簡稱《規(guī)定》),自印發(fā)之日起施行。

??? 藥品批發(fā)企業(yè)作為藥品流通的重要環(huán)節(jié),其經(jīng)營行為直接影響到藥品的質(zhì)量和安全性?!兑?guī)定》的發(fā)布,對于進一步推動全區(qū)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展、保障藥品市場的健康運行具有重要意義。

??? 隨著《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》的正式實施和優(yōu)化營商環(huán)境改革的不斷深入,藥品經(jīng)營許可準入管理需要進一步優(yōu)化調(diào)整,自治區(qū)藥監(jiān)局立足全區(qū)藥品流通行業(yè)發(fā)展實際,緊扣法律法規(guī),經(jīng)過大量調(diào)研論證,多次征求意見,起草制定《規(guī)定》。

??? 《規(guī)定》明確了企業(yè)需要具備的質(zhì)量管理體系、倉儲設施、藥學技術人員、計算機系統(tǒng)等關鍵要素,通過設定嚴格的開辦條件,有助于提升企業(yè)的整體實力和服務水平,確保企業(yè)在經(jīng)營過程中始終遵循質(zhì)量管理規(guī)范,引導藥品批發(fā)企業(yè)通過設施設備升級、資源整合等方式逐步達到現(xiàn)代物流條件,減少不正當競爭和違規(guī)行為,從而保障藥品流通環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,推動行業(yè)健康有序發(fā)展。



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