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國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于氯霉素滴耳劑等12種非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥的通知
發(fā)布時(shí)間:2005/12/20 信息來源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

??? 按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(局令第10號(hào))和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求,根據(jù)有關(guān)法規(guī)和對(duì)非處方藥安全性的監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)情況,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全有效,國家局決定將氯霉素滴耳劑等12種非處方藥(其中化學(xué)藥品9種,中成藥3種)轉(zhuǎn)換為處方藥,按處方藥管理?,F(xiàn)將藥品名單(見附件)予以公布,并就有關(guān)事宜通知如下:

??? 一、已按非處方藥上市的上述藥品,在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。

??? 二、本通知下發(fā)3個(gè)月后,上述藥品包裝、標(biāo)簽和說明書不得再使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)進(jìn)行生產(chǎn)。

??? 三、國家局《關(guān)于加強(qiáng)廣防己等6種藥材及其制劑監(jiān)督管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2004〕379號(hào))和《關(guān)于復(fù)方甘草口服溶液生產(chǎn)有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(國食藥監(jiān)安〔2004]323號(hào))已明確將肺安片、朱砂蓮膠囊、復(fù)方拳參片、復(fù)方甘草口服溶液4個(gè)品種按處方藥管理,未明確的有關(guān)事宜,可參照本通知執(zhí)行。

??? 四、請(qǐng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)撤消相應(yīng)品種的非處方藥審核登記,并盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。

??? 附件:12種轉(zhuǎn)換為處方藥的藥品名單

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年十二月二十日

??? 附件:?

???????????????????12種轉(zhuǎn)換為處方藥的藥品名單?

??? 一、化學(xué)藥品

序號(hào)

藥品名稱

1

氯霉素滴耳液

2

氯霉素滴眼液

3

硫酸沙丁胺醇片

4

硫酸沙丁胺醇膠囊

5

硫酸沙丁胺醇緩釋片

6

硫酸沙丁胺醇控釋膠囊

7

復(fù)方甘草片

8

復(fù)方甘草含片

9

吲哚美辛栓

??? 二、中成藥

序號(hào)

藥品名稱

1

千柏鼻炎片

2

千柏鼻炎膠囊

3

源吉林甘和茶

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