??? 近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司研制的創(chuàng)新醫(yī)療器械 “正電子發(fā)射及X射線計算機斷層成像掃描系統(tǒng)”。
??? 該產(chǎn)品組合了PET（正電子發(fā)射斷層掃描）和CT（X射線計算機斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學(xué)信息及其融合圖像。通過可擴(kuò)展的多單元機架設(shè)計和探測器結(jié)構(gòu)設(shè)計，將PET軸向視野擴(kuò)展到194cm，實現(xiàn)了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實現(xiàn)觀測示蹤劑的全身代謝過程。通過跨單元交叉符合技術(shù)，實現(xiàn)大立體角內(nèi)符合事件的探測和實時在線符合處理，提升實時處理能力，提高了系統(tǒng)的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點。在小病灶檢測、癌癥微轉(zhuǎn)移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統(tǒng)PET/CT及其他成像方式具有顯著優(yōu)勢。
??? 國家藥品監(jiān)督管理局鼓勵、支持醫(yī)療器械創(chuàng)新，在保障公眾用械安全的同時，持續(xù)做好創(chuàng)新醫(yī)療器械審查，促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。