??? 威海市市場監(jiān)管局探索建立藥品檢查員隊伍共建機制,著力在制度機制、培訓模式、課程體系、考核運用上創(chuàng)新突破,市級藥品檢查員隊伍持續(xù)壯大,藥品監(jiān)管能力明顯提升。
??? 一是加強頂層設計,著力健全制度機制。印發(fā)《關于建立市級專業(yè)化藥品檢查員隊伍的實施意見》《市級專業(yè)化藥品檢查員隊伍管理制度》等文件,統(tǒng)籌全市藥械化監(jiān)管、檢驗檢測、不良反應監(jiān)測、行政執(zhí)法以及社會層面藥品相關專家等人員力量,加快組建與藥品監(jiān)管任務相適應的市級專業(yè)化藥品檢查員隊伍。將藥品檢查員隊伍建設工作列為年度重點工作,經推薦、培訓、考核,組建起了由33名省級藥品檢查員和116名市級藥品檢查員組成的專業(yè)化檢查員隊伍。
??? 二是整合優(yōu)勢資源,著力創(chuàng)新培訓模式。威海市市場監(jiān)管局與山東省藥品食品職業(yè)學院達成合作,共同探索實施藥品檢查員隊伍共建機制,創(chuàng)新打造“學訓賽評”全流程培訓新模式。依托藥食學院專業(yè)化師資力量,邀請省食品藥品審評查驗中心、省藥品不良反應檢測中心專家以及省內外資深檢查員,圍繞藥品生產、經營、使用等質量管理規(guī)范進行解讀,讓學員學好理論;運用藥食學院仿真模擬教學系統(tǒng)和國家級藥品生產、經營實訓基地,讓學員分別在仿真環(huán)境和真實環(huán)境下進行藥品生產、經營管理,以實踐訓練本領;對接省級藥品檢查員競賽標準,以賽代考,并組織到相關醫(yī)藥物流企業(yè)、藥品零售企業(yè)開展模擬檢查,考察學員的理論知識和現(xiàn)場檢查能力,力求賽出效果;結合理論及實操競賽結果,組織開展分組討論,分析考核中存在的問題和不足,并由出題老師進行點評,以解析點“評”鞏固成果。
??? 三是堅持優(yōu)化創(chuàng)新,著力完善課程體系。及時更新理論體系。持續(xù)跟蹤新出臺、新修訂的法規(guī)文件,邀請藥食學院專家進行解讀培訓,對原課件進行修正,確保課程體系的先進性、時效性。持續(xù)堅持因材施教。針對參訓人員能力水平制定兩套培訓方案,分基礎班和提升班開展培訓,針對短板弱項強化業(yè)務能力,提升培訓效率。強化軟硬件建設。對仿真模擬軟件實施系統(tǒng)優(yōu)化,實現(xiàn)藥品管理分環(huán)節(jié)學習,增加學習的針對性,適應短時培訓模式。2024年藥食學院重建實訓基地,總面積達4.7萬平方米,覆蓋藥品生產、批發(fā)、零售多個場景,滿足學員實訓要求。
??? 四是強化考核運用,著力提升監(jiān)管能力。建立培訓考核機制,堅持“凡有培訓必有考核,凡有考核必有通報”,向培訓人員所在單位通報考核競賽成績,考核合格的人員納入市級藥品檢查員庫。同時強化實踐運用,在100%實訓的基礎上,每年抽調市級檢查員開展交叉飛檢,邀請學校專家、省級藥品檢查員帶隊指導,新老檢查員搭配,以老帶新,進一步提升檢查員責任意識和現(xiàn)場檢查能力。