相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
??? 為持續(xù)規(guī)范我省掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測工作，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程實(shí)施方案〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕18號）等文件精神，我局研究制定了《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)實(shí)施。
四川省醫(yī)療保障局
2024年7月25日
四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理辦法
第一章 ?總則
??第一條? 為加強(qiáng)四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱平臺）掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理，規(guī)范醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的價格和采購行為，引導(dǎo)藥品市場價格合理形成，增強(qiáng)藥品價格監(jiān)測管理的科學(xué)性、合理性和規(guī)范性，根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于做好當(dāng)前藥品價格管理工作的意見〉的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕67號）、《四川省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步完善藥品和醫(yī)用耗材集中采購制度的指導(dǎo)意見》（川辦發(fā)〔2020〕62號）、《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于印發(fā)〈全國醫(yī)藥價格監(jiān)測工程實(shí)施方案〉的通知》（醫(yī)保辦發(fā)〔2022〕18號）等政策文件要求，制定本辦法。
??第二條? 平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理，是指對平臺掛網(wǎng)藥品的價格進(jìn)行跟蹤、匯總、分析、報告、處理。具體工作由四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心（以下簡稱省藥招中心）牽頭實(shí)施，各市（州）醫(yī)療保障局、四川省醫(yī)療保障事務(wù)中心按照本辦法規(guī)定做好相關(guān)工作。
??第三條? 根據(jù)平臺掛網(wǎng)藥品價格，按照價格比值分別劃分為合理、異常、嚴(yán)重異常三個區(qū)間，對應(yīng)進(jìn)行綠色、黃色、紅色標(biāo)示，提醒醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范價格和采購行為。
??第四條? 凡在平臺掛網(wǎng)的藥品，其價格均納入掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測范圍，包括集中帶量采購藥品、價格聯(lián)動采購藥品和備案采購藥品及要求監(jiān)測管理的其他藥品。
第二章 ?監(jiān)測內(nèi)容
??第五條 ?平臺掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測內(nèi)容如下：
??（一）集中帶量采購藥品非中選藥品的超“紅線價格”采購行為；
??（二）價格聯(lián)動采購藥品的平臺掛網(wǎng)價格；
??（三）備案采購藥品（特指臨床急需的備案采購藥品，下同）的省級參考價格和采購價格；
??（四）國家和我省部署的其他藥品價格監(jiān)測項(xiàng)目。
??國家談判專區(qū)及新冠治療藥品等按國家相關(guān)政策執(zhí)行。
??第六條? 集中帶量采購藥品監(jiān)測。對照集中帶量采購非中選藥品“紅線價格”，分析非中選藥品采購數(shù)量、金額變化情況，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購高于“紅線價格”的非中選藥品，納入紅區(qū)采購藥品金額進(jìn)行統(tǒng)計。
??第七條? 價格聯(lián)動采購藥品的價格監(jiān)測，分為藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測和橫向比較差異情況監(jiān)測。
??（一）藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測。對同生產(chǎn)企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品，以最小制劑為單位，匯總整理藥品的掛網(wǎng)價格，與采購價格進(jìn)行縱向比較，分析價格漲跌變化情況。
??（二）藥品價格橫向比較差異情況監(jiān)測。對品種相同但生產(chǎn)企業(yè)、劑型、含量規(guī)格、包裝等存在差異的藥品掛網(wǎng)價格，依據(jù)國家發(fā)展改革委《藥品差比價規(guī)則》及《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則》計算可比價，橫向比較分析具有差比價關(guān)系的平臺掛網(wǎng)藥品之間的價格差異情況。
??化學(xué)藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名（INN）中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑，均歸為同種藥品。有效成分相同，但命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同的，也歸為同種藥品。
??中成藥，凡國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。
??第八條? 備案采購藥品價格監(jiān)測，參照價格聯(lián)動采購藥品的價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測辦法執(zhí)行。
??第九條? 國家和我省部署的其他藥品價格監(jiān)測項(xiàng)目，按規(guī)定和要求開展監(jiān)測和報送。
??第十條? 平臺掛網(wǎng)藥品省際間的價格差異情況監(jiān)測。省藥招中心依托國家醫(yī)保局招采子系統(tǒng)，比較分析我省平臺藥品掛網(wǎng)價格與省外平臺藥品掛網(wǎng)價格的差異情況，并按國家和我省相關(guān)規(guī)定辦理。
第三章 ?監(jiān)測方法
??第十一條? 價格聯(lián)動采購藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測。對同生產(chǎn)企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品，以最小制劑為單位，與其基期價格相比，價格漲幅在80%（不含80%）以內(nèi)的產(chǎn)品，標(biāo)示為綠色；價格漲幅在80%（含80%）至200%（不含200%）之間的產(chǎn)品，標(biāo)示為黃色，同時標(biāo)注“漲價異常警示”；價格漲幅在200%及以上的產(chǎn)品，標(biāo)示為紅色，同時標(biāo)注“漲價嚴(yán)重異常警示”。
??初始基期價格為同生產(chǎn)企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的藥品2021年4月至2023年12月期間的采購加權(quán)均價，2024年1月之后發(fā)生實(shí)際采購的藥品，以對應(yīng)的首個自然年度的采購加權(quán)均價作為初始基期價格。以后的年度基期價格以初始基期價格為基礎(chǔ)，根據(jù)上年度國家藥品價格指數(shù)變化情況進(jìn)行調(diào)整（本年度基期價格=上年度基期價格*上年度國家藥品價格指數(shù)）。
??第十二條? 價格聯(lián)動采購藥品價格橫向比較差異情況監(jiān)測。對具有差比價關(guān)系的同種藥品，將相關(guān)藥品的掛網(wǎng)價格按照國家發(fā)展改革委《藥品差比價規(guī)則》及《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則》換算為可比價格，與同種藥品的最低可比價格進(jìn)行比較，根據(jù)價格比值分別標(biāo)示不同的顏色。其中，化學(xué)藥品劃分為兩個質(zhì)量層次，原研藥品、參比制劑、過評藥品為第一質(zhì)量層次;非過評仿制藥品為第二質(zhì)量層次。中成藥和生物制劑不劃分質(zhì)量層次。
??（一）同一質(zhì)量層次化學(xué)藥品和生物制劑可比價格相比，比值在1.8倍（不含1.8倍）以內(nèi)的產(chǎn)品，中成藥比值在3倍（不含3倍）以內(nèi)的產(chǎn)品，標(biāo)示為綠色；
??（二）同一質(zhì)量層次化學(xué)藥品和生物制劑可比價格相比，比值在1.8倍（含1.8倍）至3倍（不含3倍）之間的產(chǎn)品，中成藥比值在3倍（含3倍）至5倍（不含5倍）之間的產(chǎn)品，標(biāo)示為黃色，同時標(biāo)注“價格異常警示”；
??（三）同一質(zhì)量層次的化學(xué)藥品和生物制劑可比價格相比，比值在3倍及以上的產(chǎn)品，中成藥比值在5倍及以上的產(chǎn)品，標(biāo)示為紅色，同時標(biāo)注“價格嚴(yán)重異常警示”；
??（四）藥品通用名相同，原研藥品、參比制劑、過評藥品與非過評仿制藥品可比價格倒掛的，非過評仿制藥品標(biāo)示為紅色，同時標(biāo)注“價格嚴(yán)重異常警示”。
??平臺掛網(wǎng)藥品連續(xù)兩年或兩年以上無實(shí)際交易記錄的，不納入橫向比較差異情況監(jiān)測。
??第十三條? 當(dāng)同一藥品需同時標(biāo)示價格縱向比較和橫向比較兩種情況，且橫向比較可比產(chǎn)品達(dá)到2家及以上時，按橫向比較結(jié)果進(jìn)行標(biāo)示。
第四章 ?結(jié)果運(yùn)用
??第十四條? 省藥招中心按季度和年度統(tǒng)計同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購標(biāo)示為綠色、黃色、紅色藥品金額并計算占比（具體金額按醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購價格對應(yīng)區(qū)間進(jìn)行計算），當(dāng)占比突破以下比例時，形成報告并通報醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在市（州）醫(yī)療保障局；省管公立機(jī)構(gòu)的采購情況，由省藥招中心進(jìn)行通報。
??（一）采購標(biāo)示為紅色的藥品金額占同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總金額10%及以上；
??（二）采購標(biāo)示為黃色的藥品金額占同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總金額40%及以上；
??（三）采購標(biāo)示為紅色和黃色的藥品金額占同一醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購總金額40%及以上。
??第十五條? 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在一個采購合同期限內(nèi)，每季度采購超“紅線價格”的集中帶量采購非中選藥品采購數(shù)量或金額，突破同批次集中帶量采購藥品相關(guān)采購或落地執(zhí)行文件確定的限制比例，由省藥招中心形成報告，分別通報省管公立機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在市（州）醫(yī)療保障局。
??第十六條? 對被通報的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，各市（州）醫(yī)療保障局、省藥招中心要及時進(jìn)行提醒告誡、函詢約談，督促進(jìn)行整改。
??第十七條? 依據(jù)本辦法第十四條、第十五條形成的相關(guān)報告，同步報送省紀(jì)委監(jiān)委及省級行業(yè)主管部門。
??第十八條? 各市（州）醫(yī)療保障局、省醫(yī)療保障事務(wù)中心要將掛網(wǎng)藥品價格監(jiān)測管理情況納入“兩定”協(xié)議管理和考核內(nèi)容，對違反本辦法規(guī)定且整改不到位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在定點(diǎn)資格管理、醫(yī)?？傤~控制、醫(yī)?；痤A(yù)付、基金結(jié)余留用等方面，依情形分別予以處理。
第五章 ?其他
??第十九條? 本辦法自公布之日起30日后施行，有效期5年。
??第二十條? 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)為全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
??第二十一條? 本辦法由四川省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋。國家有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
??附件
四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則
??參照《國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)〈藥品差比價規(guī)則〉的通知》（發(fā)改價格〔2011〕2452號，以下簡稱《藥品差比價規(guī)則》），結(jié)合我省實(shí)際，制定《四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺藥品價格監(jiān)測計算規(guī)則》（以下簡稱《計算規(guī)則》）。
??一、藥品范圍
??已在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺（以下簡稱平臺）掛網(wǎng)的藥品，除納入集中帶量采購專區(qū)的藥品、國家談判藥品、新冠治療藥品、新上市的創(chuàng)新藥品、急搶救藥品、血液制品、麻醉藥品、第一類精神藥品、毒性藥品和放射性藥品、國家和我省相關(guān)部門公布的短缺藥品等，均適用本《計算規(guī)則》。
??二、同種藥品
??化學(xué)藥品和生物制品，凡中文通用名或英文國際非專利藥名 （INN）中表達(dá)的有效成分相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。有效成分相同，雖命名不同或命名中酸根、堿基、金屬元素、有效成分的結(jié)晶形式、結(jié)晶水?dāng)?shù)量、配比、溶媒及其他輔料等不同，也歸類為同種藥品。
??中成藥，凡國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的正式品名中劑型前的名稱相同且處方相同的藥物制劑，歸類為同種藥品。
??（一）縱比監(jiān)測
??同生產(chǎn)企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品納入藥品價格縱向比較漲跌情況監(jiān)測。
??（二）橫比監(jiān)測
??對品種相同但生產(chǎn)企業(yè)、劑型、含量規(guī)格、包裝等存在差異的掛網(wǎng)藥品，納入藥品價格橫向比較差異情況監(jiān)測。常用化學(xué)藥品、生物制品分為口服片劑與口服膠囊劑、口服顆粒劑與口服溶液劑、外用膏劑、注射劑。常用中成藥分為口服丸劑、口服片劑與口服膠囊劑、口服顆粒劑與口服溶液劑。其余未列明的劑型不做差比。
??（三）有下列特殊情況之一的，應(yīng)單列代表品
??1.非代表品與代表品的給藥途徑和劑型均相同，而適應(yīng)癥或功能主治完全不同的（不包括適應(yīng)癥或功能主治增加和減少）;
??2.非代表品明確為僅限于小兒使用的;
??3.非代表品與代表品含量差異大于或等于8倍的。
??三、價格監(jiān)測
??（一）單位可比價
??1.縱比單位可比價
??將同生產(chǎn)企業(yè)、同藥品名稱、同劑型的掛網(wǎng)藥品現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，按照《藥品差比價規(guī)則》折算至單片/單袋/單支等價格作為縱比單位可比價。
??2.橫比單位可比價
??對品種相同但生產(chǎn)企業(yè)、劑型、含量規(guī)格、包裝等存在差異的掛網(wǎng)藥品現(xiàn)行掛網(wǎng)價格，按照《藥品差比價規(guī)則》折算至單片/單袋/單支等價格作為橫比單位可比價。
??（二）比價規(guī)則
??1.劑型差比價
??指同種藥品不同劑型之間的價格差額或比值，按照《藥品差比價規(guī)則》附件一《常用化學(xué)藥品、生物制品劑型差比價表》、附件二《常用中成藥、天然藥劑型差比價表》執(zhí)行。
??2.規(guī)格差比價
??指同種藥品同一劑型不同規(guī)格之間的價格差額或比值，具體包括含量差比價和裝量差比價。選擇同種藥品中最小含量/裝（重）量作為代表含量/裝（重）量。
??（1）含量差比價
??含量，指藥物制劑最小計量單位中包含的國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的有效成分、指標(biāo)成分或活性單位的數(shù)量。藥品標(biāo)示的含量與日治療量存在明確比例關(guān)系的，適用含量差比價。其他條件相同時，非代表品價格＝代表品價格×含量比價值。含量比價值計算公式為：K＝alog2X（K＝比價值，X＝非代表品含量÷代表品含量，a=含量比價系數(shù)）。含量比價系數(shù)最高為1.7。
??葡萄糖、氯化鈉等調(diào)節(jié)電解質(zhì)類大容量注射液含量有差異的，不區(qū)分價格。組方相同用途相同而配比不同的化學(xué)藥品復(fù)方制劑，按照各組分含量之和計算含量差比價。
??（2）裝量差比價
??裝量，指最小獨(dú)立包裝中標(biāo)示的藥物制劑的面積、容量或重量。藥品標(biāo)示的裝量與日治療量存在明確比例關(guān)系的，適用裝量差比價。其他條件相同時，非代表品價格＝代表品價格×裝量比價值。裝量比價值計算公式為：K＝1.9log2X（K＝比價值，X=非代表品最小獨(dú)立包裝裝量÷代表品最小獨(dú)立包裝裝量）。不同裝量的化學(xué)藥品和生物制品注射液，10ml（含10ml）以下的，不區(qū)分價格；10ml以上的，每增（減）10ml，加（減）0.05元。同種藥品相同劑型標(biāo)示的含量、裝量與日治療量均沒有明確比例關(guān)系的，不適用含量差比價和裝量差比價，應(yīng)按照日平均治療費(fèi)用相同的原則計算價格。計算公式為：非代表品最小計量單位價格＝代表品最小計量單位價格×代表品日治療量÷非代表品日治療量。
??3.包裝差比價
??指同種藥品相同劑型、規(guī)格中，不同包裝數(shù)量、材料或形式之間的價格差額或比值，具體包括包裝數(shù)量差比價、包裝材料差比價和包裝形式差比價。
??（1）包裝數(shù)量差比價
??口服片劑、口服膠囊劑最小零售包裝價格按以下方法計算：其他條件相同時，非代表品價格=代表品價格x包裝數(shù)量比價值。包裝數(shù)量比價值計算公式為：K=1.95log2X（K=比價值，X=非代表品包裝數(shù)量÷代表品包裝數(shù)量）。用于慢性病治療、需要長期使用的藥品，按主要適應(yīng)癥或功能主治的成人單次最高劑量計算，包裝數(shù)量不足三日（含三日）用藥量的，按包裝數(shù)量差比價計算后，再乘0.9的縮減系數(shù)制定價格。其他類別的劑型，最小零售包裝價格按最小獨(dú)立包裝或最小計量單位的價格乘以包裝數(shù)量計算。
??（2）包裝材料差比價
??①口服固體制劑，容器類型和包裝材料不同的，不區(qū)分價格。
??②生物制品小容量注射液采用預(yù)充式注射器包裝單次劑量藥品的，其他條件相同時，可在普通小容量注射液基礎(chǔ)上最高加3元?；瘜W(xué)藥品、中成藥采用上述包裝形式的，不區(qū)分價格。
??③大容量注射液，以同規(guī)格玻璃瓶包裝的價格為基礎(chǔ)，塑料瓶包裝最高加1元;軟袋（指在不通空氣情況下完成輸液的包裝）最高加4元。玻璃瓶、塑料瓶和軟袋包裝各自采用的具體形式和材料有差異的，不區(qū)分價格。
??（3）包裝形式差比價。
??多種藥品構(gòu)成的組合包裝（包括各藥品獨(dú)立包裝的組合形式和各藥品復(fù)合包裝的組合形式），價格不高于所包裝藥品價格的總和。藥品與注射用溶媒、注射器等附件構(gòu)成組合包裝的，不區(qū)分價格。
??4.多種差比價混合計算時，應(yīng)按照劑型、含量、裝量、包裝數(shù)量、包裝材料、包裝形式差比價的順序進(jìn)行計算。其中：
??（1）注射劑中劑型差比價與含量差比價混合計算，以小容量注射液（普通粉針）為代表品計算凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）、大容量注射液價格，或以凍干粉針（溶媒結(jié)晶粉針）為代表品計算大容量注射液價格的，應(yīng)先計算含量差比價，再計算劑型差比價。反向計算的，應(yīng)先計算劑型差比價，再計算含量差比價。注射劑非代表品單支價格低于0.2元的，按0.2元核定：若非代表品規(guī)格小于代表品的，其價格不得超過代表品單支價格。
??（2）溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）計算含量差比價，單劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，以溶液劑（顆粒劑、散劑）最小獨(dú)立包裝的含量和口服片劑（膠囊劑）最小計量單位的含量為基礎(chǔ)計算含量差比價；多劑量包裝的溶液劑（顆粒劑、散劑）與口服片劑（膠囊劑）之間，應(yīng)先按前述方法計算單劑量包裝的價格，再按裝量差比價計算多劑量包裝的價格。
??四、其他事宜
??（一）《藥品差比價規(guī)則》有新規(guī)定的，從其規(guī)定。
??（二）其余未盡事宜由專家按程序集體論證認(rèn)定。