各區(qū)市場監(jiān)管局，經(jīng)開區(qū)商務(wù)金融局，房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局，市市場監(jiān)管局機(jī)場分局，市藥監(jiān)局各分局，各藥品上市許可持有人，藥品經(jīng)營企業(yè):
??國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委員會、海關(guān)總署、國家藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)布的《2024年興奮劑目錄公告》已于2024年1月1日起執(zhí)行?，F(xiàn)就執(zhí)行中的有關(guān)工作要求通知如下:
??一、各藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，按照《反興奮劑條例》《關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》(國家藥品監(jiān)督管理總局通告2015第54號)《2024年興奮劑目錄公告》的規(guī)定，梳理新增和調(diào)整的興奮劑品種，做好含興奮劑目錄所列物質(zhì)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口的管理，按規(guī)定開展生產(chǎn)經(jīng)營活動。生產(chǎn)含2024年興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，應(yīng)于2024年9月1日起，在包裝標(biāo)識或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運(yùn)動員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。
??二、各級藥品監(jiān)管部門，應(yīng)按職責(zé)督促相關(guān)藥品上市許可持有人和藥品經(jīng)營企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，規(guī)范含興奮劑藥品的生產(chǎn)經(jīng)營行為，強(qiáng)化含興奮劑藥品的監(jiān)督管理，及時(shí)消除含興奮劑藥品管理中存在的風(fēng)險(xiǎn)和隱患。
??特此通知。
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年2月1日
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