??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)規(guī)定，常山縣局多措并舉扎實(shí)推進(jìn)2024年醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)年度自查報告工作。截至目前，轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)完成年度自查報告提交工作36家，自查率達(dá)60%。
??? 一是宣傳先行，壓實(shí)責(zé)任。以“落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任”為核心，通過微信公眾號、企業(yè)微信、電話通知等多種方式，廣泛宣傳《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及年度自查報告工作要求，明確企業(yè)主體責(zé)任，督促企業(yè)按時、按要求完成自查報告提交工作。
??? 二是精細(xì)施策，推進(jìn)自查。邀請縣局科室對網(wǎng)格干部開展年度自查報告專題培訓(xùn)，詳細(xì)講解自查報告填報流程、注意事項等內(nèi)容。根據(jù)二類醫(yī)療器械備案企業(yè)名單研究制定自查報告填報方案，明確自查對象、自查內(nèi)容、時間安排、工作要求等，按照企業(yè)備案信息開展排查核對，及時更新數(shù)據(jù)庫，并指導(dǎo)已停止經(jīng)營企業(yè)申請注銷，確保工作有序推進(jìn)。
??? 三是嚴(yán)查促改，保障實(shí)效。強(qiáng)化服務(wù)指導(dǎo)與規(guī)范提升力度，將自查報告提交情況記入企業(yè)監(jiān)管檔案，作為確定年度監(jiān)督檢查頻次的參考依據(jù)。同時，結(jié)合日常監(jiān)管核實(shí)自查報告的真實(shí)性及缺陷整改情況，指導(dǎo)企業(yè)逐步完善質(zhì)量管理體系，提升自我管理能力，壓實(shí)主體責(zé)任，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量與安全，切實(shí)維護(hù)公眾健康權(quán)益。