? 《中國健康產(chǎn)業(yè)藍(lán)皮書（2016版）》顯示，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已成為健康產(chǎn)業(yè)中增長最為迅速的領(lǐng)域，“十二五”期間醫(yī)療器械市場年均復(fù)合增長率超過20%，2015年醫(yī)療器械市場總量達(dá)到3000億元，預(yù)計到2019年行業(yè)規(guī)模將再翻一番。
? ? 在日前召開的中國醫(yī)療器械高峰論壇（DeviceChina）上，國家食品藥品監(jiān)管總局醫(yī)療器械注冊管理有關(guān)人士指出：“從產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)來看，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)以仿制產(chǎn)能型和技術(shù)改進(jìn)型為主，高端壟斷型鳳毛麟角，全新創(chuàng)新型仍處在培育期?！北敬畏鍟商K州生物納米科技園（BioBAY）、新華社財經(jīng)國家周刊共同主辦，吸引了上百位業(yè)內(nèi)人士共同關(guān)注中國醫(yī)療器械行業(yè)生態(tài)發(fā)展，探討全球創(chuàng)新發(fā)展模式等議題。???????????????????????????????
? ? 找技術(shù)：滿足中國臨床需求
? ? 目前中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)源頭創(chuàng)新能力薄弱，絕大部分企業(yè)依靠模仿起家。隨著近年來國家政策對創(chuàng)新產(chǎn)品大力支持以及企業(yè)資金實力不斷提升，很多國內(nèi)企業(yè)開始效仿GE、飛利浦等領(lǐng)先的跨國企業(yè)去海外購買原研技術(shù)，“下一步中國醫(yī)療器械領(lǐng)域創(chuàng)新有可能主要來源于引進(jìn)一項技術(shù)進(jìn)行二次優(yōu)化，這種形式可以融入醫(yī)生、工程等各方面的需求，也是非?？旖萦行У膭?chuàng)新來源?！泵蓝亓Υ笾腥A區(qū)副總裁程立飛坦言。
? ? 元生創(chuàng)投創(chuàng)始合伙人陳杰指出：“如何把國外先進(jìn)的技術(shù)在中國落地，轉(zhuǎn)化為實在的產(chǎn)品，這是最大的挑戰(zhàn)?！辈贿^在魚躍科技集團(tuán)常務(wù)副總裁陳堅看來，醫(yī)療器械領(lǐng)域最強(qiáng)調(diào)的不是先進(jìn)性，而是能夠做出可靠穩(wěn)定的產(chǎn)品。
? ? 《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》記者在采訪多位專家后了解到，技術(shù)引進(jìn)并非易事，有些原始創(chuàng)新從技術(shù)角度看很有前景，但具體是否適合中國市場仍值得商榷，這是第一道難關(guān)；以以色列醫(yī)療器械企業(yè)為代表的大部分技術(shù)型企業(yè)只專注于發(fā)明創(chuàng)新，而不會承擔(dān)放大創(chuàng)新的角色，如果這些技術(shù)進(jìn)入中國市場，是否有專業(yè)的團(tuán)隊接力，加速產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，這是第二道難關(guān)。
? ? “企業(yè)不應(yīng)只對高大上的技術(shù)感興趣，忽略身邊看似不起眼但卻是最能解決問題的產(chǎn)品。”凱鑫醫(yī)療科技有限公司董事長兼創(chuàng)始人孫建燕以醫(yī)院最常見的輸液為例告訴記者，在日本，輸液袋由前半部分的藥物和后半部分的配液組成，兩者通過一定機(jī)關(guān)即可混合成輸液，這種技術(shù)不僅降低了操作上的難度，同時避免了操作導(dǎo)致的醫(yī)療風(fēng)險，技術(shù)發(fā)明者也因此賺得缽滿盆滿。“我們能否應(yīng)用高大上的技術(shù)解決類似簡單的問題，解決當(dāng)前患者最需要的問題，這也是非常值得思考的?！?/DIV>
? ? “以臨床需求為導(dǎo)向，鼓勵醫(yī)療器械創(chuàng)新”正是國家頒布一系列利好政策的著眼點。記者在會上獲悉，目前國家總局正在制定《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》，未來將對列入國家科技重大專項或重點研發(fā)計劃、臨床急需以及治療罕見病、惡性腫瘤等情形的醫(yī)療器械設(shè)置優(yōu)先審批通道。
? ? 本次峰會還舉辦了蘇州工業(yè)園區(qū)湖畔醫(yī)用植介入產(chǎn)業(yè)研究院成立儀式，作為園內(nèi)首個專注高端植介入的產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，會長奚廷斐也指出，目的是要通過整合資源促進(jìn)醫(yī)、企、研合作，加速臨床端的創(chuàng)新早日研發(fā)上市，同時也是給當(dāng)?shù)氐漠a(chǎn)業(yè)生態(tài)圈增添一股創(chuàng)新的力量。???????????????????????????
? ? 找并購：提前籌劃，尊重法規(guī)
? ? 目前醫(yī)療器械行業(yè)市值增長迅速，據(jù)中國國際金融股份有限公司研究部執(zhí)行總經(jīng)理強(qiáng)靜介紹，截止到8月21日，醫(yī)療器械A(chǔ)股公司有30家，總市值達(dá)到了3144億元。
? ? 強(qiáng)靜指出：“中短期器械還是估值偏高，高估值要求企業(yè)以高業(yè)績增長回報，并購成為最直接或最符合行業(yè)整合的手段，部分有想法的企業(yè)開始走出去，利用特定的高估時期去海外收購優(yōu)質(zhì)標(biāo)的，降估值求發(fā)展?！备吖乐档拇_在一定程度上削減了醫(yī)療器械企業(yè)在國內(nèi)尋求并購的熱情，有專家表示，相較之下，在工藝工程化方面領(lǐng)先國內(nèi)、估值價格更合理的海外企業(yè)會成為其并購標(biāo)的首選。
? ? “中國企業(yè)到海外投資并購存在著不小的挑戰(zhàn)?！笔⒌侣蓭熓聞?wù)所合伙人潘文森表示，“首先，對于海外熱門領(lǐng)域并購，優(yōu)秀資產(chǎn)競爭激烈，企業(yè)需要一些策略和經(jīng)驗；其次，人民幣出境、融資渠道等審批方面的挑戰(zhàn)也較大，如果是上市公司融資可能會面臨審批過程較長的問題?！?/DIV>
? ? 此外，潘文森還提醒企業(yè)要對海外標(biāo)的所在的行業(yè)具有深刻了解，尤其是監(jiān)管和法律方面。例如目前很多醫(yī)療器械企業(yè)注冊地和生產(chǎn)地都分散在不同地區(qū)，無論是跨境并購還是跨省并購都會面臨各地監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一致等法規(guī)方面的障礙。
? ? 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處有關(guān)專家對此提出了建議：“企業(yè)在并購前要考慮清楚兩個問題，產(chǎn)品在哪里生產(chǎn)？產(chǎn)品要賣到哪里去？我的經(jīng)驗是充分地了解法規(guī)，及時與監(jiān)管部門溝通，特別是在并購時或者整合過程中進(jìn)行早期策劃。”
? ? 不過，相對于并購而言，并購后的整合和管理更具有挑戰(zhàn)性。據(jù)紅杉資本合伙人陳鵬輝介紹，目前企業(yè)并購后主要采取兩種模式，一種模式是不整合，被并購的企業(yè)在團(tuán)隊、渠道、產(chǎn)品等方面繼續(xù)維持現(xiàn)狀，并購企業(yè)僅把一些自身的產(chǎn)品加進(jìn)去；另一種模式是試圖整合，比如邁瑞等較早展開海外并購的中國醫(yī)療器械企業(yè)，“前者只是幫助本土產(chǎn)品找到一條走向世界的通路，而后者的道路比較漫長，要花費不少的心力和精力?！?
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（摘自醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報）