? 一是突出重點(diǎn),抓整頓。重點(diǎn)檢查經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和儲(chǔ)存設(shè)施、條件是否符合要求,質(zhì)量管理制度是否健全,購銷記錄是完整規(guī)范,是否建立購進(jìn)驗(yàn)收制度,在用設(shè)施條件是否符合要求,使用過的一次性無菌醫(yī)療器械是否按規(guī)定銷毀并有相關(guān)記錄,保障醫(yī)療器械在流通環(huán)節(jié)的可追溯性。二是突出薄弱環(huán)節(jié),抓整改。著重清理使用環(huán)節(jié)的購進(jìn)渠道,力求標(biāo)本兼治,打防結(jié)合,消除當(dāng)前醫(yī)療器械流通使用領(lǐng)域存在的隱患,著眼于長(zhǎng)遠(yuǎn)規(guī)范,防患于未然。三是突出市場(chǎng),抓規(guī)范。結(jié)合年度監(jiān)管計(jì)劃安排,對(duì)無菌和植入類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位做到百分之百全覆蓋監(jiān)管。采取宣傳與培訓(xùn)相結(jié)合,規(guī)范管理與整頓相結(jié)合,規(guī)范管理與誠信建設(shè)相結(jié)合的方式,提高醫(yī)療器械從業(yè)人員專業(yè)素質(zhì)和企業(yè)自律性。??
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