山東沂水器械 監(jiān)管重心前移
? 為提高醫(yī)療器械經(jīng)營行政許可的一次性通過率，山東省臨沂市沂水縣食品藥品監(jiān)管局與擬開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)主動溝通，提前介入服務，根據(jù)企業(yè)需求，為其提供精準服務。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)做到新開辦一家規(guī)范一家，為以后的監(jiān)管工作打下堅實的基礎。
??嚴把準入關，是規(guī)范醫(yī)療器械市場的前提。沂水縣局通過事前咨詢答疑、現(xiàn)場指導，以及法律法規(guī)宣傳等方式，對新申辦企業(yè)提出規(guī)范要求，將風險管理重心前移,從源頭上預防控制可能產生的風險。
??從企業(yè)第一次咨詢開始，該局就從資料申報、企業(yè)人員配備、場地準備及各項質量管理制度的建立等全方位指導企業(yè)，督促企業(yè)嚴格按照國家及山東省下發(fā)的有關行政許可標準和要求，做好籌備工作,保證經(jīng)營許可的順利辦理。
??沂水縣局還主動登門，從選址、平面布局等方面逐一幫企業(yè)分析問題，避免建設中不必要的返工重建,使其少走彎路。同時了解企業(yè)在籌建過程中遇到的困難，做到隨問隨答。對不能當場解決的，積極進行協(xié)調溝通，建立跟蹤服務定期反饋機制，實現(xiàn)“零距離”對接。
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