????? 11月7-8日,省局舉辦全省醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員培訓(xùn)班,全省共92名檢查員參加培訓(xùn)。
此次培訓(xùn)最大特點(diǎn)——外聘專家,精選題材,靶向培訓(xùn)。邀請(qǐng)北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司、武漢致眾科技股份有限公司老師講解《醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查技巧與案例分析》、《ISO9001及ISO13485解析》與《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)檢查要點(diǎn)》。講解圍繞醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行分析和講授,對(duì)檢查員進(jìn)行有針對(duì)性的培訓(xùn)。另外,培訓(xùn)班還對(duì)檢查員進(jìn)行了廉政教育。
這是省局利用社會(huì)資源和第三方平臺(tái)的一次嘗試,從培訓(xùn)的效果看,拓寬了檢查員的知識(shí)面和專業(yè)視野,專業(yè)檢查員隊(duì)伍和審評(píng)能力建設(shè)得到了加強(qiáng)。
(信息來(lái)源:技術(shù)審評(píng)核查中心)