安徽省藥品集中采購專家?guī)旃芾磙k法(暫行)
第一條為規(guī)范開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作,加強藥品集中采購專家管理,根據(jù)衛(wèi)生部、國務院糾風辦等部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號)、《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》(國糾辦發(fā)〔2010〕6號)等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。
第二條省衛(wèi)生廳負責組建、管理安徽省藥品集中采購專家?guī)?以下簡稱"專家?guī)?),并對入庫專家進行考核和監(jiān)督。按照醫(yī)療機構(gòu)推薦,市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門逐級審核,省衛(wèi)生廳批準的程序確定。專家?guī)鞂嵭袆討B(tài)管理。
第三條專家?guī)彀凑諏I(yè)實行分類管理。專家?guī)彀ú煌墑e醫(yī)療機構(gòu)的藥學和醫(yī)學專家等。醫(yī)學專家包括臨床醫(yī)學各學科及亞專業(yè)的專家,藥學專家包括西藥學、中藥學和藥品管理專家。
進入專家?guī)斓膶<覒斁邆湟韵禄緱l件:
?。ㄒ唬┦煜矣嘘P(guān)法律、法規(guī)、政策;
(二)有良好的政治素質(zhì)和職業(yè)道德,遵紀守法;
?。ㄈ┚哂写髮W本科或同等以上學歷(在基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或從事護理工作的應具有大專或同等以上學歷);
?。ㄋ模┤夅t(yī)療機構(gòu)的,須具有副高級專業(yè)技術(shù)職稱或同等專業(yè)水平,二級醫(yī)療機構(gòu)藥學、護理專家和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)學、藥學和護理專家,須具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱,前述人員從事相關(guān)領(lǐng)域工作三年以上;
?。ㄎ澹┝私獗緦I(yè)領(lǐng)域國內(nèi)外技術(shù)水平和發(fā)展動向,熟悉本專業(yè)業(yè)務和使用管理藥品情況,掌握電腦簡單操作。
第四條專家承擔藥品集中采購評標、議價和對企業(yè)申訴的討論等工作。專家應當客觀公正地履行職責,遵守職業(yè)道德,獨立發(fā)表評標意見,嚴格按評標程序和評標標準對投標藥品等進行客觀評價,保證評標結(jié)果的公正性。同時,對所提出的評審意見負責,并承擔相應的責任。
評審意見應當以藥品療效和安全性為依據(jù),并記錄在案,嚴禁以專家個人意愿確定入圍中標品種。專家在評審結(jié)果未對外正式公布前,不得對外泄露評審材料和評審信息。
第五條根據(jù)招標藥品的類別,從專家?guī)熘邪凑諏<翌悇e隨機抽取產(chǎn)生,并組成專家組。每類專家組藥學和醫(yī)學專家原則上按照3:2的比例確定,或由省藥招領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)情況確定抽取比例;評標專家依據(jù)藥物藥理分為若干個專業(yè)組,每組設組長1人,同時由各專業(yè)組推舉產(chǎn)生專家委員會,遇有重大事項通過專家委員會確定。根據(jù)招標藥品的目錄,考慮不同級別醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的專家參與比例。實行公開招標采購的專家委員會人數(shù)應當為13人以上單數(shù),實行邀請招標和直接采購的專家委員會人數(shù)應當為7人以上單數(shù)。
第六條按照專家抽選的原則和辦法,從安徽省藥品集中采購專家?guī)熘须S機抽選評審專家。從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時。在抽取專家的同時,應當抽取足夠數(shù)量的備選專家,在專家因故缺席時及時予以替補。
第七條在省紀檢監(jiān)察、糾風部門的監(jiān)管下,由省衛(wèi)生廳監(jiān)察室牽頭組織隨機抽取及通知評標專家,任何單位和個人都不得指定評標專家或干預評標專家的抽取工作。抽取評標專家前,省藥招領(lǐng)導小組辦公室根據(jù)招標的藥品種類、目錄等情況,確定各類各級專家的抽取名額和比例。評標專家確認后,省醫(yī)藥集中采購服務中心協(xié)助組織會務、評標等工作。
專家名單一經(jīng)抽取確定,參加評標專家抽取的有關(guān)人員必須對被抽取專家的代碼、姓名、單位和聯(lián)系方式等內(nèi)容嚴格保密。如有泄密,除追究當事人責任外,應當報告監(jiān)督機構(gòu)并重新在專家?guī)熘谐槿<摇?/P>
第八條專家不得參加與本人有利害關(guān)系的項目評標。如與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)有利害關(guān)系的專家應當主動申請回避。有下列情形之一的應當回避:
?。ㄒ唬<以谒幤飞a(chǎn)經(jīng)營企業(yè)任職、兼職或者持有股份的;
?。ǘ<胰温殕挝慌c藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為同一法人代表的;
?。ㄈ<医H屬在藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)擔任領(lǐng)導職務的或參與招標項目生產(chǎn)經(jīng)營活動的;
?。ㄋ模┯衅渌﹃P(guān)系,可能影響公正參與藥品集中采購工作的。
專家知曉本人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)存在利害關(guān)系但不主動回避的,取消其專家資格,通報專家所在單位,且當次評審意見無效。
第九條專家在評審期間(包括休息時間)不得對外聯(lián)系、不得離開評審現(xiàn)場、不得私下接觸企業(yè)、不得收受企業(yè)的財物或者牟取其他不正當利益。隨身攜帶的通訊工具應予以關(guān)閉并交現(xiàn)場監(jiān)督人員統(tǒng)一保管。
第十條省衛(wèi)生廳紀檢監(jiān)察機構(gòu)全程監(jiān)督藥品集中采購專家委員會的管理和藥品招標評審工作,并采取必要監(jiān)督措施,保證評標過程在嚴格保密的情況下進行。任何單位和個人不得非法干預、影響專家評標的過程。評標專家在參加評標期間發(fā)生違反規(guī)定和違法違紀行為的,紀檢監(jiān)察機構(gòu)應及時向省糾風辦以及其所在單位或上級主管機關(guān)通報情況,并敦促按有關(guān)規(guī)定嚴肅處理。