??? 為規(guī)范口腔診療機構醫(yī)療器械使用行為，打擊使用未經(jīng)注冊、過期醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為，消除潛在的安全風險隱患，今年以來，余姚市局開展口腔類醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，全力守護人民群眾的健康安全。
??? 一是明確監(jiān)管重點。以監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)為切入點，重點摸排醫(yī)院、口腔診所及其他口腔類醫(yī)療器械使用單位使用的定制式義齒、齒科植入材料和永久性填充材料、牙科綜合治療機、牙科手機以及一次性口腔治療盒等關鍵醫(yī)療器械，查看醫(yī)療器械的購進渠道合法性、驗收記錄、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄完整性、是否存在使用過期醫(yī)療器械等方面情況。
??? 二是加大執(zhí)法力度。根據(jù)不同的安全風險等級，分類處置違法違規(guī)行為。一方面，針對發(fā)現(xiàn)的問題線索，依法依規(guī)調查處置，嚴防問題產(chǎn)品流入市場，守好醫(yī)療器械安全底線。另一方面，針對部分醫(yī)院、口腔診所內(nèi)涉及的醫(yī)療器械購進驗收記錄不完整、產(chǎn)品儲存養(yǎng)護執(zhí)行不到位等問題進行責令改正，并給予指導。
??? 三是加強普法教育。堅持執(zhí)法和普法相結合，通過現(xiàn)場宣傳的方式普及《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械使用質量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)，對投訴舉報中最常見的口腔類醫(yī)療器械問題進行重點講解。同時，現(xiàn)場指導口腔類醫(yī)療器械使用單位工作人員做好醫(yī)療器械的采購渠道、購進驗收的質量信息追溯等記錄工作，嚴格按照說明書要求開展醫(yī)療器械的養(yǎng)護維保工作，切實保障群眾的用械安全。