???? ICH《Q3D(R2)：元素雜質(zhì)》指導(dǎo)原則已于2022上半年結(jié)束議題國際協(xié)調(diào)，ICH《M7(R2)：評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險》指導(dǎo)原則也計劃于今年年底前完成議題國際協(xié)調(diào)。為進(jìn)一步加強(qiáng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和業(yè)界對這2個新修訂指導(dǎo)原則的理解，國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室將于2022年11月4日開展《ICH雜質(zhì)相關(guān)指導(dǎo)原則線上培訓(xùn)》。現(xiàn)將培訓(xùn)有關(guān)事項通知如下：
? ? ? ?一、培訓(xùn)時間
? ? ? ?時間：2022年11月4日9:30-16:30
? ? ? ?二、組織機(jī)構(gòu)
? ? ? ?主辦單位：國家藥品監(jiān)督管理局ICH工作辦公室
? ? ? ?承辦單位：中國藥品監(jiān)督管理研究會
? ? ? ?三、參加人員
? ? ? ?面向全社會公開，線上名額共計10000人。
? ? ? ?四、授課專家
? ? ? ?此次培訓(xùn)將由藥審中心選派講者，同時邀請藥典委、中檢院相關(guān)專家擔(dān)任講者。
? ? ? ?五、報名注冊
? ? ? ?1.此次培訓(xùn)不收取報名費，參訓(xùn)人員掃描二維碼注冊即可。名額有限，報完為止。
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? ? ? ?電腦端鏈接：
? ? ? ?https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1667?zbid=1772732231
? ? ? ?2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要對應(yīng)專家回復(fù)的問題，專家授課后進(jìn)行答疑與研討。
? ? ? ?六、聯(lián)系方式
? ? ? ?會議組織：張老師（010-82210382）
? ? ? ?技術(shù)支持：郭老師（13810338321）