??? 為進一步優(yōu)化程序，提質(zhì)增效，省藥品審評查驗中心整合檢查資源，創(chuàng)新檢查模式，改進檢查方式，加大檢查事項深度融合。
??? 一是持續(xù)完善藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系。以加入藥品檢查合作計劃（PIC/S）為契機，持續(xù)建立健全藥品生產(chǎn)檢查質(zhì)量管理體系，2024年共制修訂藥品生產(chǎn)檢查工作程序及作業(yè)指導(dǎo)書35項，對各類型藥品生產(chǎn)檢查的檢查前準(zhǔn)備、檢查實施、檢查后活動的全過程進行細化具化優(yōu)化，保證檢查工作更加科學(xué)規(guī)范高效。
??? 二是基于系統(tǒng)和風(fēng)險思維確定檢查重點。通過對企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)、機構(gòu)和人員系統(tǒng)、廠房與設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)、物料系統(tǒng)、生產(chǎn)系統(tǒng)、實驗室質(zhì)量控制系統(tǒng)等體系的橫向檢查策略和品種縱向檢查策略兩個維度突出檢查重點，提升檢查精準(zhǔn)性和穿透力。
??? 三是整合檢查事項建立融合檢查機制。全面梳理生產(chǎn)許可檢查、依申請GMP符合性檢查、依職責(zé)GMP符合性檢查、注冊核查、品種變更生產(chǎn)場地等事項，整合檢查內(nèi)容及檢查報告，實施合并檢查，實現(xiàn)“進一次門、查多項事”，提高檢查效能。
??? 2024年中心通過融合檢查，藥品生產(chǎn)檢查派組數(shù)減少了48.3%。下一步，中心將按照《國務(wù)院辦公廳關(guān)于嚴(yán)格規(guī)范涉企行政檢查的意見》要求，進一步優(yōu)化檢查資源配置，實施精準(zhǔn)檢查，減少重復(fù)檢查，高效開展融合檢查，更好推動藥品監(jiān)管現(xiàn)代化水平，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。