??? 1月22日，2025年上海市藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議召開(kāi)。會(huì)議以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的二十大和二十屆二中、三中全會(huì)精神，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神，全面落實(shí)全國(guó)藥品監(jiān)管工作會(huì)議、十二屆市委五次、六次全會(huì)和2025年市場(chǎng)監(jiān)管工作會(huì)議精神，總結(jié)2024年工作，分析當(dāng)前形勢(shì)，部署2025年全市藥品監(jiān)管重點(diǎn)任務(wù)。市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)倪俊南出席會(huì)議并講話。市藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)徐徠作工作報(bào)告。
??? 會(huì)議指出，過(guò)去一年，上海藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”工作思路，推動(dòng)改革創(chuàng)新、強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范、深化服務(wù)發(fā)展、夯實(shí)基礎(chǔ)能力，各項(xiàng)工作取得新進(jìn)展新成效。一是政治建設(shè)抓緊抓細(xì)，推動(dòng)黨建與業(yè)務(wù)深度融合，強(qiáng)化監(jiān)督執(zhí)紀(jì)問(wèn)責(zé)，精細(xì)化實(shí)施政治監(jiān)督，黨的全面領(lǐng)導(dǎo)更加有力。二是安全防線持續(xù)筑牢，強(qiáng)化跨部門協(xié)同聯(lián)動(dòng)，創(chuàng)新數(shù)智化監(jiān)管手段，藥品安全鞏固提升行動(dòng)圓滿收官，全市藥品安全形勢(shì)保持穩(wěn)定。三是改革創(chuàng)新謀深做實(shí)，牽頭起草并獲市人大常委會(huì)表決通過(guò)全國(guó)首部集藥械管理規(guī)定為一體的地方立法，多個(gè)科技項(xiàng)目榮獲省部級(jí)以上獎(jiǎng)項(xiàng)，一系列首創(chuàng)性改革取得進(jìn)展，助推生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)效明顯。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，生物醫(yī)藥是習(xí)近平總書記親自部署上海優(yōu)先發(fā)展的三大先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。當(dāng)前，上海正肩負(fù)著“五個(gè)中心”建設(shè)使命，加快實(shí)施生物醫(yī)藥新一輪“上海方案”，要認(rèn)清上海所具有的龍頭帶動(dòng)優(yōu)勢(shì)、改革開(kāi)放優(yōu)勢(shì)、科技和人才優(yōu)勢(shì)、治理現(xiàn)代化優(yōu)勢(shì)，把握中央對(duì)藥品監(jiān)管工作的部署，把握持續(xù)守穩(wěn)筑牢藥品安全底線的要求，把握服務(wù)和推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的需求，堅(jiān)持以改革開(kāi)放為動(dòng)力，向新質(zhì)生產(chǎn)力要?jiǎng)幽埽镁脼楣?yōu)化營(yíng)商環(huán)境，助力上海打造有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。
??? 會(huì)議要求，做好2025年上海藥品監(jiān)管工作，要把握“改革”“創(chuàng)新”“開(kāi)放”“責(zé)任”“能力”五個(gè)關(guān)鍵詞，全面深化改革創(chuàng)新，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌改革和法治，統(tǒng)籌監(jiān)管和服務(wù)，統(tǒng)籌質(zhì)量和效率，深入探索向服務(wù)型、預(yù)防型、數(shù)智化監(jiān)管轉(zhuǎn)變，努力在服務(wù)創(chuàng)新、審評(píng)審批、涉企檢查、監(jiān)管能力上提質(zhì)增效，具體作了五個(gè)方面部署。一是以改革為動(dòng)力，深入落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》，積極推進(jìn)生物制品分段生產(chǎn)、優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)和藥品補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)審批程序、醫(yī)療機(jī)構(gòu)自研體外診斷試劑等重大改革試點(diǎn)，全面貫徹實(shí)施《上海市藥品和醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，全力推進(jìn)“三醫(yī)”協(xié)同發(fā)展和治理，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是以創(chuàng)新為引領(lǐng)，全面實(shí)施“一清單、兩優(yōu)化、三聯(lián)動(dòng)”事前服務(wù)機(jī)制，著力提升審評(píng)審批質(zhì)效，積極助力藥械化產(chǎn)品“出?！?，全領(lǐng)域激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新活力。三是以責(zé)任為抓手，構(gòu)建多層次治理機(jī)制，完善涉企檢查實(shí)施舉措，要在臨床試驗(yàn)、高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品和創(chuàng)新藥械、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、集采中標(biāo)藥械等重點(diǎn)領(lǐng)域監(jiān)管上下功夫，加大違法行為打擊力度，全環(huán)節(jié)筑牢藥品安全底線。四是以效能為目標(biāo)，推進(jìn)藥品監(jiān)管現(xiàn)代化，依托數(shù)字化試驗(yàn)區(qū)建設(shè)助力藥監(jiān)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮監(jiān)管科學(xué)研究在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的支撐作用，加強(qiáng)專業(yè)化職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，全方位推動(dòng)監(jiān)管能力提質(zhì)增效。五是以黨的政治建設(shè)為統(tǒng)領(lǐng)，切實(shí)提高政治站位，強(qiáng)化正風(fēng)肅紀(jì)，把一以貫之、一抓到底的作風(fēng)充分貫徹到藥品監(jiān)管工作的全過(guò)程和各方面，以高質(zhì)量黨建為藥監(jiān)事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
??? 會(huì)上，國(guó)家藥監(jiān)局藥品、器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心分別介紹了工作情況；浦東新區(qū)、寶山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局，市藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)處、法規(guī)處、稽查局、醫(yī)械院等作交流發(fā)言。
??? 會(huì)議邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局藥品、器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心，市紀(jì)委監(jiān)委駐市場(chǎng)監(jiān)管局紀(jì)檢監(jiān)察組、市市場(chǎng)監(jiān)管局有關(guān)處負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。市藥品監(jiān)管局領(lǐng)導(dǎo)班子成員，各處負(fù)責(zé)同志，稽查局和直屬單位班子成員，機(jī)關(guān)紀(jì)委、工會(huì)和團(tuán)委相關(guān)負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。各區(qū)和臨港新片區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局主要負(fù)責(zé)同志和分管負(fù)責(zé)同志參加會(huì)議。