??? 國務院反壟斷反不正當競爭委員會日前印發(fā)《關于藥品領域的反壟斷指南》。隨著藥品反壟斷執(zhí)法的逐步深入,藥品類型不斷拓展,化學藥制劑壟斷案件屢有發(fā)生,中成藥壟斷案件也開始出現(xiàn)。一些案件涉及藥品生產(chǎn)和流通全領域,覆蓋了藥品行業(yè)全鏈條。
??? 新出臺的《關于藥品領域的反壟斷指南》針對藥品領域突出壟斷問題,覆蓋中藥、化學藥和生物制品等全藥品領域的生產(chǎn)、經(jīng)營行為,構建事前事中事后全鏈條監(jiān)管體系。反壟斷一司相關負責人介紹,《指南》主要針對三大類問題細化、強化監(jiān)管。
??? 一是針對藥品經(jīng)營者之間相互串通聯(lián)合漲價?!吨改稀吩趬艛鄥f(xié)議章節(jié)進一步細化藥品領域典型壟斷協(xié)議行為,明確禁止藥品經(jīng)營者之間聯(lián)合定價、劃分銷售市場、限制藥品生產(chǎn)或者投放數(shù)量等,從而對相關問題予以有效規(guī)制。
??? 二是針對藥品經(jīng)營者操縱經(jīng)銷環(huán)節(jié)謀取高額利潤?!吨改稀吩跒E用市場支配地位章節(jié)明確對層層過票不當推高藥品價格、延遲或者停止藥品供貨獲得不當競爭優(yōu)勢等行為進行禁止規(guī)定,并對相關經(jīng)銷環(huán)節(jié)分工協(xié)作參與不法行為的當事人一并追責,增加執(zhí)法針對性和權威性。
??? 三是針對藥品經(jīng)營者濫用知識產(chǎn)權阻礙新藥進入市場。《指南》的出臺有利于藥品領域經(jīng)營者深化和統(tǒng)一對反壟斷法在本領域適用的理解和認識,規(guī)則全面、明確、清晰,有利于藥品企業(yè)有效預防和降低法律風險,共同營造藥品領域公平競爭的市場環(huán)境。
??? 中國政法大學焦海濤教授認為,藥品領域有些壟斷行為跨越產(chǎn)業(yè)鏈多個環(huán)節(jié),藥品經(jīng)營者可能在上游原料藥市場和下游制劑市場均從事了相關不當行為。構建藥品領域全品類、全環(huán)節(jié)、全鏈條的反壟斷監(jiān)管體系非常重要。
??? 浙江理工大學王健教授認為,《關于藥品領域的反壟斷指南》不僅為執(zhí)法部門提供了更加明確和具體的執(zhí)法依據(jù),也為醫(yī)藥企業(yè)提供了行為準則和合規(guī)指引。