伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司報(bào)告:凝血質(zhì)控物水平1,可能無(wú)法滿足說(shuō)明書(shū)上所示的開(kāi)瓶后存放在2-25度的要求。公司決定召回相關(guān)產(chǎn)品,對(duì)于水平1的開(kāi)瓶說(shuō)明進(jìn)行補(bǔ)充說(shuō)明。本次召回級(jí)別III級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表