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省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室 關于2016年9月藥品醫(yī)療器械不良反應事件報告收集與評價情況的通報
發(fā)布時間：2016/11/02 信息來源：查看

各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：

2016年9月份全省報告藥品不良反應/事件5558例，新的和嚴重的報告1753例，占同期報告總數(shù)的31.54%，嚴重的報告453例，占同期報告總數(shù)的8.15%，藥品不良反應/事件報告審核評價率97.50%；全省報告醫(yī)療器械不良事件1013例，審核評價率99.51%。

2016年1~9月全省報告藥品不良反應/事件32646例，較2015年同期增長3.58%，百萬人口報告561.3例，新的和嚴重的報告占比33.44%，其中新的和嚴重的報告占比超過30%的有12個市州；嚴重的報告3395例，占同期報告總數(shù)的10.40%，審核評價率96.20%，低于95%的有荊門、潛江、鄂州、十堰、恩施等5個市州。全省報告醫(yī)療器械不良事件4751例,較去年同期增加17.63%，百萬人口報告81.7例，審核評價率98.80%，低于95%的有潛江等1個市州。

2016年1~9月全省藥品不良反應縣級報告比例100.00%，全省醫(yī)療器械不良事件縣級報告比例97.35%。

具體情況詳見附件。

附件：

1.2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表

2.2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品不良反應/事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表

3.2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)醫(yī)療器械不良事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表

4.2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)藥品醫(yī)療器械不良反應/事件縣級報告比例統(tǒng)計表

湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

2016年10月28日

附件1 　 　
2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū) 　 　
藥品不良反應報告收集、評價情況統(tǒng)計表 　 　
地??區(qū) 報告 百萬人口 新的、嚴重的 嚴重的報告 評價率 　 　 　
總數(shù) 報告數(shù) 報告占比（%） 占比（%） （%） 　 　 　
武漢市 1446 139.9 30.22 9.61 98.89 　 　 　
黃石市 170 69.4 16.47 4.71 98.82 　 　 　
十堰市 280 83 39.64 5.36 96.43 　 　 　
荊州市 593 103.2 35.41 7.59 99.66 　 　 　
宜昌市 439 107 27.56 13.44 97.49 　 　 　
襄陽市 475 84.8 35.16 7.37 98.95 　 　 　
鄂州市 136 128.4 25.74 3.68 100 　 　 　
荊門市 163 56.4 22.09 1.23 69.33 　 　 　
黃岡市 342 54.6 34.21 5.56 99.42 　 　 　
孝感市 345 71 41.16 14.78 99.71 　 　 　
咸寧市 462 185.6 12.77 1.95 100 　 　 　
仙桃市 65 55.7 40 1.54 100 　 　 　
潛江市 64 67.1 14.06 1.56 51.56 　 　 　
神農(nóng)架林區(qū) 1 13 100 0 100 　 　 　
恩施州 325 98 48 18.77 97.23 　 　 　
天門市 89 68.9 35.96 3.37 100 　 　 　
隨州市 163 74.6 40.49 0 100 　 　 　
合計 5558 95.6 31.54 8.15 97.5 　 　 　
附件2 　 　
2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū) 　 　
藥品不良反應報告收集、評價情況統(tǒng)計表 　 　
地??區(qū) 報告 百萬人口 新的、嚴重的 嚴重的報告 評價率 　 　 　
總數(shù) 報告數(shù) 報告占比（%） 占比（%） （%） 　 　 　
武漢市 7779 752.5 32.68 11.22 99.54 　 　 　
黃石市 1175 479.7 35.23 20.85 96.26 　 　 　
十堰市 2268 672.5 32.94 4.32 90.74 　 　 　
荊州市 3015 524.9 44.94 10.41 99.93 　 　 　
宜昌市 2904 707.5 32.44 18.25 96.73 　 　 　
襄陽市 2099 374.8 29.16 7.05 99.24 　 　 　
鄂州市 1001 945.4 26.37 4.2 90.61 　 　 　
荊門市 1517 525.1 23.34 2.7 78.51 　 　 　
黃岡市 2655 424 32.35 8.02 98.49 　 　 　
孝感市 2331 479.5 37.49 7.76 95.97 　 　 　
咸寧市 1389 558 22.75 10.73 97.84 　 　 　
仙桃市 503 431.4 30.82 6.36 97.81 　 　 　
潛江市 538 563.7 17.29 7.43 85.5 　 　 　
神農(nóng)架林區(qū) 37 482.4 32.43 2.7 100 　 　 　
恩施州 2054 619.1 45.08 21.32 93.77 　 　 　
天門市 513 397.2 32.75 7.99 96.1 　 　 　
隨州市 868 397.5 32.83 1.04 98.27 　 　 　
合計 32646 561.3 33.44 10.4 96.2 　 　 　
附件3 　 　
2016年9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū) 　 　
醫(yī)療器械不良事件報告收集、評價情況統(tǒng)計表 　 　
地區(qū) 器械報告數(shù) 百萬人口報告數(shù) 評價率（%） 　 　
9月 1~9月累計 9月 1~9月累計 9月 1~9月累計 　 　
武漢市 322 1276 31.15 123.4 100 100 　 　
黃石市 49 185 20.01 75.5 97.96 97.84 　 　
十堰市 39 191 11.56 56.6 100 98.43 　 　
荊州市 68 393 11.84 68.4 100 99.24 　 　
宜昌市 54 612 13.16 149.1 100 96.57 　 　
襄陽市 43 155 7.68 27.7 100 99.35 　 　
鄂州市 16 91 15.11 85.9 100 100 　 　
荊門市 21 140 7.27 48.5 100 100 　 　
黃岡市 88 415 14.05 66.3 100 97.59 　 　
孝感市 62 330 12.75 67.9 100 100 　 　
咸寧市 98 202 39.37 81.2 100 100 　 　
仙桃市 12 75 10.29 64.3 83.33 96 　 　
潛江市 9 49 9.43 51.3 77.78 79.59 　 　
神農(nóng)架林區(qū) 0 6 0 78.2 - 100 　 　
恩施州 106 468 31.95 141.1 100 100 　 　
天門市 8 84 6.19 65 100 100 　 　
隨州市 18 79 8.24 36.2 100 97.47 　 　
合計 1013 4751 17.42 81.7 99.51 98.8 　 　
附件4 　 　 　 　 　 　 　 　
2016年1~9月各市、州、直管市、神農(nóng)架林區(qū)
藥品醫(yī)療器械不良反應/事件縣級報告比例統(tǒng)計表
地區(qū) 藥品不良反應 醫(yī)療器械不良事件
所轄縣的數(shù)量 有報告縣的數(shù)量 縣級覆蓋率（%） 未報告的縣 所轄縣的數(shù)量 有報告縣的數(shù)量 縣級覆蓋率（%） 未報告的縣
武漢市 17 17 100 　 17 17 100 　
黃石市 7 7 100 　 3 3 100 　
十堰市 9 9 100 　 7 7 100 　
荊州市 8 8 100 　 8 8 100 　
宜昌市 15 15 100 　 15 13 86.67 葛洲壩、點軍區(qū)
襄陽市 11 11 100 　 11 11 100 　
鄂州市 5 5 100 　 5 5 100 　
荊門市 6 6 100 　 4 4 100 　
黃岡市 11 11 100 　 11 11 100 　
孝感市 8 8 100 　 8 8 100 　
咸寧市 7 7 100 　 7 6 85.71 直屬單位
仙桃市 1 1 100 　 1 1 100 　
潛江市 1 1 100 　 1 1 100 　
神農(nóng)架林區(qū) 1 1 100 　 1 1 100 　
恩施州 8 8 100 　 9 9 100 　
天門市 1 1 100 　 1 1 100 　
隨州市 4 4 100 　 4 4 100 　
合計 120 120 100 　 113 110 97.35 　
注：藥品和醫(yī)療器械“所轄縣的數(shù)量”為國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)中各市州管理賬號下縣級管理賬號的數(shù)量。

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