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福建省藥品監(jiān)督管理局GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第8號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/02/10 信息來源:查看

??? 根據(jù)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將福州原子高科醫(yī)藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查時(shí)間

類型

檢查結(jié)果

福州原子高科醫(yī)藥有限公司

福建省福州市馬尾區(qū)亭江鎮(zhèn)亭江路66號(hào)B09棟101號(hào)廠房(自貿(mào)試驗(yàn)區(qū)內(nèi))

檢查范圍:體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液,受托生產(chǎn))

相關(guān)車間、生產(chǎn)線:正電子藥物生產(chǎn)車間正電子藥物一號(hào)生產(chǎn)線

2024年12月4日-12月6日

依申請(qǐng)

符合

福建省藥品監(jiān)督管理局

2025年2月8日



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