??? 12月3日,省藥監(jiān)局黨組成員、副局長張磊率藥品生產(chǎn)監(jiān)管處負責(zé)同志走訪調(diào)研安徽興宙醫(yī)藥有限公司,實地了解企業(yè)品種研發(fā)、注冊、生產(chǎn)等情況。省藥監(jiān)局第八分局及宣城市市場監(jiān)管局負責(zé)同志參加調(diào)研。
??? 張磊一行實地查看了企業(yè)生產(chǎn)廠區(qū),并分別與企業(yè)負責(zé)人和生產(chǎn)、質(zhì)量負責(zé)人等進行面對面交流,聽取企業(yè)發(fā)展規(guī)劃介紹,詳細了解企業(yè)在藥品研發(fā)、申報注冊、體系運行等方面情況,詳細聽取企業(yè)反映的問題和困難,并對企業(yè)產(chǎn)品定位、工藝流程優(yōu)化、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等方面提出了建議。
??? 在走訪調(diào)研過程中,張磊就強化質(zhì)量安全、推進產(chǎn)品申報注冊提出了明確要求:一是要切實提高藥品質(zhì)量安全意識。要始終把藥品質(zhì)量安全放在首要位置,切實履行好企業(yè)第一責(zé)任人的責(zé)任,牢牢守住安全底線;二是要進一步完善質(zhì)量管理體系。要從人、機、料、法、環(huán)、測等方面嚴(yán)格建立并運行體系,強化法律法規(guī)意識,加強人員培訓(xùn);三是要加強對接聯(lián)系。省藥監(jiān)局將繼續(xù)發(fā)揮監(jiān)管職能和技術(shù)優(yōu)勢,加強指導(dǎo)幫扶,助推企業(yè)注冊申報等工作進程,加快推進企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。