閩衛(wèi)監(jiān)督〔2017〕8號(hào)
各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局，省疾控中心、省衛(wèi)生計(jì)生監(jiān)督所：
為貫徹落實(shí)國務(wù)院簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的要求，經(jīng)省審改辦同意，將消毒產(chǎn)品安全評價(jià)備案工作下放各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生委及平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局。為確保下放事項(xiàng)有序銜接、落實(shí)到位，根據(jù)《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)消毒產(chǎn)品事中事后監(jiān)管的通知》精神，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出如下要求：
一、落實(shí)主體責(zé)任，保證產(chǎn)品安全有效
消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)是保障消毒產(chǎn)品安全有效的第一責(zé)任人。要切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任，對消毒產(chǎn)品安全評價(jià)結(jié)論和備案所提供材料的合法性、真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；要嚴(yán)格依照法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)，建立完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和管理制度。已完成備案的產(chǎn)品上市后，產(chǎn)品名稱、配方、結(jié)構(gòu)或生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變的，產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告，并向所在地設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）備案。產(chǎn)品責(zé)任單位更新備案后，原備案廢止。
二、明確備案性質(zhì)，嚴(yán)禁實(shí)施變相審批
明確消毒產(chǎn)品備案屬于告知、備而待查性質(zhì)，不屬于行政審批。我省轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營的不需要行政審批的第一類、第二類消毒產(chǎn)品在上市前，應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門（含平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)）備案。取消消毒產(chǎn)品安全評價(jià)備案憑證，消毒產(chǎn)品經(jīng)營使用單位可以參考衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告擇優(yōu)選用產(chǎn)品，不得要求產(chǎn)品責(zé)任單位提供消毒產(chǎn)品安全評價(jià)備案憑證。
三、優(yōu)化備案流程，積極主動(dòng)服務(wù)企業(yè)
進(jìn)一步優(yōu)化備案流程，規(guī)范備案所需材料（具體備案程序和資料要求見附件1），對備案材料齊全的要及時(shí)備案。同時(shí)要做好服務(wù)企業(yè)工作，主動(dòng)為企業(yè)學(xué)習(xí)掌握消毒產(chǎn)品法律法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件精神提供便利。加強(qiáng)對企業(yè)在消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可和衛(wèi)生安全評價(jià)等環(huán)節(jié)的指導(dǎo)，探索建立消毒產(chǎn)品網(wǎng)上自主備案信息服務(wù)平臺(tái)，方便企業(yè)及時(shí)備案。
四、及時(shí)公開信息，發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用
各地要加強(qiáng)管理，制定和完善相應(yīng)的管理制度，在備案過程中不得以任何名義收取費(fèi)用。在完成備案之日起5個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)在各自官方網(wǎng)站及時(shí)公開備案信息（公開信息內(nèi)容和格式詳見附件2）。對于日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格消毒產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)及時(shí)公開不合格產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品責(zé)任單位、行政處罰情況等監(jiān)督檢查信息。逐步實(shí)施誠信企業(yè)和黑名單制度，通過信息公開、暢通群眾投訴舉報(bào)途徑等方式，充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮社會(huì)監(jiān)督作用，形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督的新格局。
五、加強(qiáng)監(jiān)督檢查，依法查處違法行為
各地要建立以日常巡查和“雙隨機(jī)一公開”為主、專項(xiàng)督查和專項(xiàng)整治為輔的監(jiān)管機(jī)制。要大力推進(jìn)“雙隨機(jī)一公開”監(jiān)管工作，完善執(zhí)法人員名錄庫和監(jiān)管對象名錄庫，規(guī)范事中事后監(jiān)管，不斷提高隨機(jī)抽查在監(jiān)督檢查中的比重。要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，對于信用等級(jí)低、投訴舉報(bào)多、列入異常名錄或發(fā)生過違法違規(guī)行為等情況的監(jiān)管對象，要增加日常檢查頻次和隨機(jī)抽查力度，實(shí)行動(dòng)態(tài)監(jiān)管。
附件：1.福建省消毒產(chǎn)品安全評價(jià)備案程序
2.福建省消毒產(chǎn)品安全評價(jià)備案公開內(nèi)容及格式
3.福建省消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價(jià)報(bào)告?zhèn)浒傅怯洷?/FONT>
福建省衛(wèi)生計(jì)生委
2017年1月13日
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（此件主動(dòng)公開）