為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。
特此通告。
附件:1.可吸收止血產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2.腹腔、盆腔外科手術(shù)用可吸收防粘連產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 3.透明質(zhì)酸鈉類面部注射填充材料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
食品藥品監(jiān)管總局 2016年1月18日
2016年第7號(hào)通告附件1.docx
2016年第7號(hào)通告附件2.docx
2016年第7號(hào)通告附件3.docx |