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山東省換發(fā)二類醫(yī)療器械注冊公告(201601200683)
發(fā)布時(shí)間:2017/01/19 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 型號、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊證編號 注冊日期
煙臺華正醫(yī)療器械科技有限公司 福山區(qū)門樓工業(yè)園(福桃路) 煙臺市福山區(qū)門樓工業(yè)園 一次性使用真空采血管 肝素鈉、肝素鋰、無添加劑、促凝劑、檸檬酸鈉1:4、檸檬酸鈉1:9、EDTA鉀鹽、氟化鈉/草酸鉀、分離膠+促凝劑(1ml、1.6ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml) 該產(chǎn)品利用真空負(fù)壓的原理,將采血管預(yù)置不同的真空度,以達(dá)到自動定量采血的目的。采血管由試管、添加劑(如果有)、膠塞組成。其中添加劑分為:EDTA鉀鹽、肝素鈉、肝素鋰、檸檬酸鈉、氟化鈉/草酸鉀、促凝劑、分離膠+促凝劑 該產(chǎn)品配套采血針對人體進(jìn)行采集靜脈血樣用。 魯械注準(zhǔn)20172410041 2017年01月19日


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