2016年以來,菏澤市食品藥品監(jiān)管局在全市大力開展醫(yī)療器械集中整治行動過程中,采取一手抓嚴打違法違規(guī)行為、一手抓企業(yè)規(guī)范管理“兩手抓”的方法,取得了明顯成效。
? ? 該局采取與公安機關(guān)協(xié)調(diào)聯(lián)動、建立統(tǒng)分結(jié)合的組織領(lǐng)導機制和分工明確的責任落實機制等措施,從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)深入推動醫(yī)療器械整治工作扎實開展,確保整治行動全覆蓋。該局建立重大案件掛牌督辦、信息通報、案件協(xié)查等工作機制,做到有案必查、查必徹底,有力震懾了違法犯罪行為。據(jù)統(tǒng)計,全年全市共出動監(jiān)督執(zhí)法人員5649人次,檢查生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)752家、使用單位474家,小商品城8個,眼鏡店、格子鋪及學校周邊飾品店等68個,責令整改283家,警告39家,立案查處136起,打擊了違法違規(guī)行為,凈化了市場環(huán)境。
? ? 同時,該局積極組織企業(yè)法人及管理人員醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓200余人次,強化企業(yè)質(zhì)量安全意識,促進企業(yè)責任落實;組織開展16家第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的全項目檢查,提出67個不符合項責令企業(yè)限期整改、并進行跟蹤檢查,關(guān)停了1家整改不到位的企業(yè),強化企業(yè)危機意識,促進新修訂的質(zhì)量管理規(guī)范的實施。
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(摘自中國醫(yī)藥報)