山東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械注冊審批事項(xiàng)實(shí)行全程網(wǎng)辦的公告(2016年 第21號)
為了貫徹落實(shí)國務(wù)院和省政府關(guān)于深化行政審批制度改革的要求,按照我局關(guān)于行政審批全程網(wǎng)辦和省級政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)工作推進(jìn)方案部署,進(jìn)一步優(yōu)化審批流程,方便公眾申辦許可事項(xiàng),自2016年3月31日起,我局承辦的第二類醫(yī)療器械注冊行政審批事項(xiàng)全部實(shí)行網(wǎng)上申報(bào)、受理和審批。注冊申請人在申請第二類醫(yī)療器械注冊時(shí),應(yīng)按照《網(wǎng)上申請辦理須知》要求,通過我局行政審批系統(tǒng)企業(yè)端一次性提交電子版申請材料,不再受理紙質(zhì)申請材料。待網(wǎng)上審批終結(jié)后,企業(yè)在領(lǐng)取醫(yī)療器械注冊證時(shí),須提交與審批信息系統(tǒng)電子版申報(bào)材料完全一致的紙質(zhì)材料,并加蓋企業(yè)公章,以備存檔。
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??????????????0531-88592671(無源)
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特此公告。
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山東省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年3月25日