為加強醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理,保障公眾使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全、有效,省食品藥品監(jiān)督管理局組織對腕式電子血壓計等182批(臺)的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗?,F(xiàn)將抽驗結(jié)果公告如下:
一、被抽驗項目全部符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及101家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的92個品種173個批(臺)(見附件1)。
二、被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及5家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的3個品種9個批(臺)(見附件2)。對不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品,各市(州)食品藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關(guān)規(guī)定予以處理。
附件:
1、湖北省醫(yī)療器械抽驗符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單 ????
2、湖北省醫(yī)療器械抽驗不符合標準規(guī)定產(chǎn)品名單
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年12月13日