各醫(yī)用耗材生產（經營）企業(yè)：
為全面落實集中帶量采購“穩(wěn)市場、穩(wěn)價格、穩(wěn)臨床”工作要求，確保集中帶量采購產品競爭充分，根據(jù)外周血管介入類微導管、微導絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購企業(yè)申報信息維護和申訴質疑專家論證會情況，按照省醫(yī)療保障局意見，現(xiàn)就企業(yè)維護信息相關事宜補充通知如下。
一、企業(yè)申報和產品信息維護范圍
外周血管介入類微導管、微導絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購產品：可用于“經導管肝動脈化療栓塞術（TACE）”手術使用的微導管（含套裝）、微導絲、明膠海綿、栓塞膠、栓塞微球等五類高值醫(yī)用耗材。
（一）企業(yè)申報
屬于本次集中帶量采購范圍有意愿參加但尚未申報的企業(yè)均可報名。報名企業(yè)應取得合法資質的醫(yī)療器械注冊人或境外醫(yī)療器械注冊人委托的國內代理企業(yè)（注冊代理人與全國總經銷非同一家企業(yè)由全國總經銷進行申報）。境外產品授權經銷期限須覆蓋整個采購周期。
（二）產品信息維護
屬于本次集中帶量采購范圍所列醫(yī)保編碼的產品均應參加，產品醫(yī)保編碼不屬于所列范圍，但注冊證“適用范圍”包含外周血管介入（用于TACE手術）產品自愿參加。
二、維護要求
企業(yè)通過甘肅醫(yī)保公共服務網登錄甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)完成維護工作。具體維護請查看我中心10月30日發(fā)布的《關于開展外周血管介入類微導管、微導絲等醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購公告（第1號）》。
屬于本次集中帶量采購范圍的企業(yè)應在規(guī)定時間內完成企業(yè)申報和產品信息維護。同一注冊證下因產品材質、結構等有明顯區(qū)別的，應在申報時單獨提交并附相應證明材料。企業(yè)維護信息不全、不實、不準和逾期未維護的，自行承擔后果。
三、企業(yè)關聯(lián)關系申報
同一實際控制人或存在控股關系的醫(yī)療器械注冊人（代理人），視為企業(yè)間存在關聯(lián)關系；不同醫(yī)療器械注冊人（代理人）委托同一家企業(yè)申報的，或受托企業(yè)為同一實際控制人或存在控股關系，視為企業(yè)間存在關聯(lián)關系。請存在關聯(lián)關系的企業(yè)準確填寫關聯(lián)關系申報表并發(fā)送至郵箱（gansuhczb@163.com）。
四、時間安排
維護時間和關聯(lián)關系申報時間：
2024年12月4日-12月10日。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務受理與咨詢時間：上午08:30-12:00，下午14:30-18:00
省公共資源交易中心：0931-2909280、2909193、2909260
甘肅省醫(yī)療保障局：0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2024年12月4日