各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
根據(jù)工作安排,廣東省第三方藥品電子交易平臺(以下簡稱省平臺)現(xiàn)開展一次性使用腹腔鏡用穿刺器和心臟起搏器兩類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息維護工作,有關(guān)工作事項通知如下:
一、產(chǎn)品范圍
(一)一次性使用腹腔鏡用穿刺器類醫(yī)用耗材(以下簡稱“穿刺器”)。國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為C160401026或C160402026的穿刺器;其中,單孔多通道穿刺器不在本次信息維護范圍。
(二)心臟起搏器類醫(yī)用耗材。國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前10位為:C020401058、C020402058、C020403058、C020405059、C020406059、 C020407059、C020411061和C020412061的上市心臟起搏器類醫(yī)用耗材、心臟除顫器類醫(yī)用耗材和心臟起搏除顫器配套使用的導(dǎo)線類醫(yī)用耗材;其中,臨時導(dǎo)線類和皮下除顫導(dǎo)線類醫(yī)用耗材不在本次信息維護范圍范圍。
二、時間安排
集中維護時間為:即日起至2025年3月26日;集中維護時間后如有新增產(chǎn)品仍可按照通知要求進行維護。
三、維護方式
使用數(shù)字證書分別登錄省平臺和新招采子系統(tǒng)完成企業(yè)資質(zhì)和產(chǎn)品信息維護工作。新招采子系統(tǒng)維護,請參照《新招采子系統(tǒng)耗材資質(zhì)操作指引-【耗材生產(chǎn)企業(yè)】》(https://www.gdmede.com.cn/supportAndService/guide/detail?id=1876536656463400960);省平臺維護請參照《醫(yī)用耗材賣方及配送方業(yè)務(wù)辦理流程》(https://www.gdmede.com.cn/prArticle?id=1509379914107719680)。
四、有關(guān)要求
(一)信息維護期間,請各企業(yè)及時登錄省平臺和新招采子系統(tǒng)查看已提交送審產(chǎn)品的審核狀態(tài);如審核不通過,請及時根據(jù)“審核意見”要求重新維護后再次提交送審,直至對應(yīng)產(chǎn)品的“注冊證狀態(tài)”、“規(guī)格狀態(tài)”、“產(chǎn)品狀態(tài)”均為“生效中”或“變更生效中”。
(二)各企業(yè)在完成基礎(chǔ)信息維護的同時,還須完成省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)與新招采子系統(tǒng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)工作,核對交易系統(tǒng)產(chǎn)品數(shù)據(jù)對應(yīng)維護的國家醫(yī)保耗材標(biāo)準(zhǔn)編碼。相關(guān)要求與操作路徑詳見《關(guān)于開展醫(yī)用耗材產(chǎn)品數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)與醫(yī)保編碼核對工作的通知》(https://www.gdmede.com.cn/announcement/consumables/detail?id=1869662215674531840)。
(三)請各有關(guān)企業(yè)高度重視本次信息維護工作,盡量在集中維護時間內(nèi)完成維護操作。
(四)企業(yè)須對維護及提交信息的真實性、有效性、合法性負責(zé),對提交及填報虛假信息的企業(yè),一經(jīng)查實或經(jīng)舉報核實的,轉(zhuǎn)上級主管部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴肅處理,相應(yīng)責(zé)任由企業(yè)自行承擔(dān)。
五、聯(lián)系方式
(一)廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服;
(二)業(yè)務(wù)咨詢電話:020-29195621、020-38036197;
(三)如需咨詢數(shù)字證書相關(guān)問題,請撥打服務(wù)熱線4008301330,或者聯(lián)系QQ4008301330。
廣東省藥品交易中心
2025年3月19日