各相關(guān)企業(yè)：
按照省際聯(lián)盟口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購?fù)七M(jìn)工作要求，現(xiàn)對企業(yè)在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價(jià)格監(jiān)管平臺上“口腔耗材帶量專區(qū)”維護(hù)的口腔種植體系統(tǒng)產(chǎn)品基礎(chǔ)信息進(jìn)行公示和確認(rèn)，有關(guān)事宜安排如下：
一、公示內(nèi)容
本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品以種植體、修復(fù)基臺、配件包各1件組成種植體產(chǎn)品系統(tǒng)，各部件的具體要求如下：
（一）種植體(含覆蓋螺絲，下同）是指植入到牙槽骨內(nèi)，用于為義齒等修復(fù)體提供固定或支撐的醫(yī)用耗材。本次集中帶量采購不含臨時(shí)種植體、穿顴種植體和一段式種植體。
（二）本次集中帶量采購修復(fù)基臺為單牙種植修復(fù)基臺，材質(zhì)為純鈦或鈦合金，其中螺絲固定的修復(fù)基臺應(yīng)包含中央螺絲，適用于多牙種植的復(fù)合基臺暫不納入。
（三）配件包應(yīng)包含愈合基臺、轉(zhuǎn)移桿、種植體替代體各1件，材質(zhì)包含純鈦、鈦合金、高分子材料等。
企業(yè)申報(bào)的各產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊備案證信息、部件信息、材質(zhì)信息等詳見附件。
二、公示時(shí)間
2022年9月7日至2022年9月14日。
三、確認(rèn)和質(zhì)疑方式
（一）申報(bào)企業(yè)如對公示內(nèi)容無異議的，請打印本企業(yè)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息、確認(rèn)及承諾內(nèi)容，蓋本企業(yè)鮮章掃描后發(fā)送至郵箱sctwzdsj@126.com（下同），掃描件須清晰可辨，紙質(zhì)原件另行通知收回（下同）。
（二）各企業(yè)如對公示內(nèi)容有異議，按照“誰主張、誰舉證”的原則，以本次公示的信息為基礎(chǔ)，對相關(guān)信息提出異議，并將證明材料（蓋企業(yè)鮮章）發(fā)送至郵箱。公示期截止后，將不再受理異議。
四、工作要求
（一）請相關(guān)企業(yè)高度重視產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示及確認(rèn)工作，確保產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件準(zhǔn)確且能滿足臨床使用需求，未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)反饋確認(rèn)的，視同放棄本次口腔種植體系統(tǒng)集中帶量采購產(chǎn)品申報(bào)。
（二）本次公示無異議的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將用于口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)組合，相關(guān)企業(yè)需承諾產(chǎn)品基礎(chǔ)信息完整、真實(shí)、準(zhǔn)確、有效，不存在信息瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)、錯報(bào)等行為，否則將被視為失信行為，納入企業(yè)信用評價(jià)記錄。
（三）企業(yè)惡意提出異議的，將被視為失信行為，納入企業(yè)信用評價(jià)記錄。
（四）不滿足口腔種植體產(chǎn)品系統(tǒng)5個必要部件的醫(yī)療器械注冊人，不在本次產(chǎn)品基礎(chǔ)信息公示及確認(rèn)范圍內(nèi)。
五、聯(lián)系方式
業(yè)務(wù)咨詢：028-85157579、028-86931931，或通過平臺內(nèi)公布的種植體生產(chǎn)企業(yè)QQ群及郵箱sctwzdsj@126.com。
平臺操作：028-85155302
四川省藥械招標(biāo)采購服務(wù)中心
????2022年9月7日
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