魯醫(yī)保函〔2025〕7號
各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險管理服務中心：
為貫徹落實黨中央、國務院關于醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，推動省際聯(lián)盟冠脈導引導管、冠脈導引導絲和血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材（以下簡稱：相關醫(yī)用耗材）集中帶量采購中選結果在我省順利落地實施，現(xiàn)就執(zhí)行相關醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果有關事項通知如下。
一、執(zhí)行時間及采購周期
2025年3月10日起，全省參加相關醫(yī)用耗材集采的公立醫(yī)療機構（含駐魯軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）按規(guī)定執(zhí)行相關醫(yī)用耗材集采中選結果（見附件1、2）。冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)采購周期為2年，可視情況延長1年；血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材采購周期為2年。購銷協(xié)議每年一簽，醫(yī)療機構、中選企業(yè)及中選企業(yè)選定的配送企業(yè)三方應及時通過省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱：招采子系統(tǒng)）簽訂購銷協(xié)議，首年協(xié)議采購周期為2025年3月10日—2026年3月31日。
二、產(chǎn)品掛網(wǎng)及采購要求
3月10日前，相關醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品（以下簡稱：中選產(chǎn)品）按中選價格在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)，中選企業(yè)完成配送關系建立工作，供醫(yī)療機構采購入庫。各相關醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。中選產(chǎn)品貨款納入醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算范圍。
三、采購執(zhí)行要求
（一）冠脈導引導管和冠脈導引導絲采購周期內不再組織第二年度報量工作，原則上每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，未完成的首年協(xié)議采購量累計到采購周期內下一年度。同一中選企業(yè)的需求量允許在同一企業(yè)同一品種不同注冊證間調整。
（二）血管組織閉合用結扎夾類集中采購供應的中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品應是保障臨床需求的常用包裝。各中選企業(yè)應確保產(chǎn)品質量，保證供應配送，按不低于集中帶量采購前水平提供中選產(chǎn)品配套設施，并提供相應伴隨服務以保障正常臨床醫(yī)療工作開展。采購周期內，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。
??（三）腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結扎夾（施夾器不可重復使用）、開放連發(fā)血管組織閉合用結扎夾的中選產(chǎn)品應包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結扎夾（施夾器可重復使用）的中選產(chǎn)品應配備≥15枚釘子，并根據(jù)醫(yī)療機構實際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
??（四）采購周期內，所有連發(fā)血管組織閉合用結扎夾中選企業(yè)生產(chǎn)的＜15枚釘子的連發(fā)血管組織閉合用結扎夾產(chǎn)品的市場供應價格，不得高于本企業(yè)在本次集采對應競價分組的中選最低價。醫(yī)療機構采購價格不高于本企業(yè)在本次集采對應競價分組中選最低價的＜15枚釘子連發(fā)血管組織閉合用結扎夾產(chǎn)品，以及價格不高于同競價單元產(chǎn)品中位價（可登陸福建省招采子系統(tǒng)“公告通知”欄查詢）的新獲批產(chǎn)品，不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。
??（五）本次血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品中，注冊證/產(chǎn)品降幅未達相應競價單元中選企業(yè)降幅要求的，在采購周期內各醫(yī)療機構年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量。
四、主要配套措施
（一）做好醫(yī)保支付政策銜接。醫(yī)保支付范圍內的中選產(chǎn)品以中選價作為支付標準。對醫(yī)保支付范圍內的非中選產(chǎn)品，各市可統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價與中選價，通過調整個人先行自付比例或醫(yī)保支付標準等方式，引導患者使用中選產(chǎn)品。參?；颊呤褂脙r格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出支付標準的部分由患者自付。?
（二）強化供應監(jiān)管。中選企業(yè)是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。各市要實時關注供需變化、及時研判短缺風險，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產(chǎn)品調配，對中選企業(yè)執(zhí)行中不能保障質量和數(shù)量等行為，按照采購文件和協(xié)議約定及時處置。
（三）規(guī)范采購執(zhí)行。各市要做好醫(yī)療機構采購行為監(jiān)測，將醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，重點關注醫(yī)療機構約定采購量完成進度以及是否存在大量使用非中選產(chǎn)品等行為。
五、工作要求
各市要深刻認識醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的重要意義，切實增強責任感、使命感，落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，進一步完善政策措施，與有關部門密切協(xié)作，形成工作合力，強化中選企業(yè)履約情況監(jiān)測，確保取得實效。要加強宣傳引導和政策解讀，密切監(jiān)測輿情，營造良好社會氛圍，確保集采工作有序推進。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向省醫(yī)保局報告。
山東省醫(yī)療保障局
2025年2月24日