各市（地）醫(yī)療保障局，省公共資源交易中心，各相關醫(yī)療機構，有關企業(yè)：
為進一步加強我省醫(yī)用耗材掛網采購工作，規(guī)范醫(yī)療機構和醫(yī)藥企業(yè)購銷行為，保障臨床需求，引導價格回歸合理，推動醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，根據《中共中央國務院關于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《國家醫(yī)療保障局關于印發(fā)醫(yī)療保障標準化工作指導意見的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕39號）、《中共黑龍江省委黑龍江省人民政府關于深化醫(yī)療保障制度改革的實施意見》（黑發(fā)〔2020〕13號）、《關于印發(fā)<黑龍江省推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用工作實施方案>的通知》（黑藥采領發(fā)〔2020〕1號）有關要求，現(xiàn)就有關事項通知如下。
一、實施范圍
（一）采購主體
全省所有公立醫(yī)療機構(含軍隊醫(yī)療機構)作為醫(yī)用耗材采購使用主體，均須通過黑龍江省醫(yī)療保障信息平臺（以下簡稱“采購平臺”）采購已有的所需醫(yī)用耗材，鼓勵社會辦醫(yī)保定點醫(yī)藥機構積極參與。
（二）企業(yè)范圍
省內銷售醫(yī)用耗材的生產（經營）企業(yè)（含上市許可持有人、生產企業(yè)和配送企業(yè)，下同），境外產品全國總代理視為生產企業(yè)。
（三）產品范圍
本通知所指醫(yī)用耗材是指獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準，屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍的醫(yī)用耗材（含體外診斷試劑）。國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼表中所有類別均可參與我省醫(yī)用耗材掛網。
（四）時間要求
2025年3月1日起，我省公立醫(yī)療機構所需醫(yī)用耗材均應在招采平臺采購，屬國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍外的醫(yī)用耗材產品需向當地縣級以上醫(yī)保部門備案。
二、掛網采購方式
（一）集中帶量采購。帶量采購中選產品按中選價格直接掛網采購。
（二）日常掛網采購。相關醫(yī)用耗材產品通過省集中采購平臺掛網，實行掛網采購，線上交易。結合臨床需求及工作需要，依據《黑龍江省醫(yī)藥集中采購平臺服務規(guī)范》程序開展，相關企業(yè)在窗口期集中申報。未在我省采購平臺掛網的產品，由申報企業(yè)按要求提交掛網時所申報相關耗材產品在國內所有省份（自治區(qū)、直轄市）掛網（中標）價的最低價（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）截圖，該最低價作為產品的掛網限價。無外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）掛網（中標）價的，需提供我省3家及以上三級甲等公立醫(yī)療機構的采購使用推薦意見書，以推薦醫(yī)院的最低采購意向價格作為掛網限價。掛網限價經公示、處理申訴質疑后執(zhí)行，接受日常舉報和社會監(jiān)督。鼓勵醫(yī)療機構積極與醫(yī)藥企業(yè)進行自主議價，也可通過醫(yī)聯(lián)體或醫(yī)共體等形式進行聯(lián)合議價，降低采購成本，議價結果為醫(yī)療機構實際采購價格。
三、集采產品落實
嚴格按照國家醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室和省際聯(lián)盟采購辦公室發(fā)布的醫(yī)用耗材集中帶量采購文件和工作要求，確定實施范圍、明確采購周期、優(yōu)先使用中選產品、按時完成協(xié)議采購量。各級醫(yī)保部門要加強領導，做好轄區(qū)內醫(yī)療機構相關中選產品采購使用情況的監(jiān)測管理，確保集采工作平穩(wěn)有序推進。
四、價格聯(lián)動
已在我省采購平臺掛網的產品應當按照國內所有?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）平臺正在執(zhí)行的所有價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格）中的最低價格變化進行動態(tài)調整。企業(yè)產品在其它省出現(xiàn)新的低于我省平臺的最低掛網（中標）價格（不包含帶量采購中選執(zhí)行價格），須在新的最低價執(zhí)行之日起30日內在我省采購平臺按要求維護新的最低價格，上傳相關材料，經公示后執(zhí)行新的最低價格。若企業(yè)逾期不申報，經核查確認后，該產品暫停掛網1年，并依據《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》進行相應處理。掛網結果執(zhí)行后，醫(yī)療機構應當按規(guī)定在省采購平臺采購所需耗材，采購成交價格不得高于掛網限價。醫(yī)療機構采購醫(yī)用耗材應綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、品類、價格等因素，同質量層次應優(yōu)先采購價格較低產品。
五、配送及結算
生產企業(yè)是保障供應第一責任人，可自行配送或者自主選擇有資質的配送企業(yè)。無論醫(yī)療機構采購規(guī)模大小、地理位置遠近，無論生產企業(yè)自行配送或委托配送企業(yè)配送，急救產品須在4小時內送到，一般醫(yī)用耗材24小時內送到，最長不超過48小時，節(jié)假日照常配送，保證產品質量。因配送不及時影響臨床使用或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，由醫(yī)療保障部門督促其限期整改，對逾期不改的生產企業(yè)取消其中選或掛網資格，經營企業(yè)取消其配送資格，并依據《黑龍江省醫(yī)藥價格和招采信用評價制度》對上述企業(yè)進行相應處理。醫(yī)療機構根據臨床需要，在掛網品種目錄內選擇采購品種，采購過程應當通過采購平臺完成。醫(yī)療機構應及時與掛網企業(yè)簽訂購銷合同，并認真履行合同義務，與生產或配送企業(yè)嚴格按照合同約定及時結算貨款。
六、監(jiān)督管理
（一）嚴格銷售企業(yè)政策落實。省內銷售醫(yī)用耗材生產（經營）企業(yè)應自覺遵守我省掛網采購規(guī)定，按照“帶碼招標、帶碼采購、帶碼結算”原則，在省采購平臺申報掛網銷售。要積極響應醫(yī)療機構議價行為，實際采購價格不得高于原線下采購價格。生產（經營）企業(yè)在確保產品質量安全、配送效率和服務質量基礎上，應按照醫(yī)療機構合理需求，選擇配送能力強、規(guī)模大、信譽好、覆蓋率高的配送企業(yè)及時配送產品，保障臨床需求。要嚴格執(zhí)行價格聯(lián)動要求，及時如實申報最新低價。
（二）壓實醫(yī)療機構主體責任。公立醫(yī)療機構應健全內部采購制度，規(guī)范日常采購行為，積極履行醫(yī)用耗材采購主體責任，依規(guī)線上采購。醫(yī)用耗材網采率不低于本機構醫(yī)用耗材本年度全部采購金額的80%。在采購過程中，要積極開展議價工作，不斷降低采購成本，及時回款，按時將議價結果和備案采購數據及時上傳至省采購平臺。
（三）強化醫(yī)保部門監(jiān)測管理。各級醫(yī)保部門要按照屬地管理原則指導轄區(qū)內公立醫(yī)療機構認真落實采購政策，定期通報網采情況，切實提高公立醫(yī)療機構網采率；要將公立醫(yī)療機構線上采購情況納入醫(yī)保定點協(xié)議管理，開展專項考核，對不按規(guī)定采購的醫(yī)療機構及時進行約談和通報，并按要求在醫(yī)保總額預算、年終清算等方面予以懲戒，情節(jié)嚴重的，要將相關情況通報至同級衛(wèi)健、紀檢、審計等部門。加強對企業(yè)失信行為監(jiān)督懲戒力度，對企業(yè)在掛網申報、采購配送、價格聯(lián)動和上傳議價結果等環(huán)節(jié)出現(xiàn)的失信行為，及時按照醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定處理。
（四）切實做好網采服務保障。省公共資源交易中心要嚴格執(zhí)行國家和我省制定的醫(yī)用耗材集中采購政策，規(guī)范內部管理，制定實施細則，細化操作流程，持續(xù)優(yōu)化提升平臺服務能力和效率。加強采購平臺日常使用管理，及時應用國家醫(yī)保局統(tǒng)一發(fā)布的數據標準，解決醫(yī)療機構和企業(yè)提出的困難和問題。要對平臺掛網醫(yī)用耗材價格、采購配送等情況進行監(jiān)測和統(tǒng)計分析，開展醫(yī)用耗材掛網價格治理工作，消除不合理掛網高價，定期將平臺監(jiān)測統(tǒng)計分析和價格治理情況報反饋省醫(yī)保局。
七、撤網及暫停
被撤網的產品，均適用2年內不接受該產品（以醫(yī)保編碼為準）掛網申請的規(guī)則。在省醫(yī)用耗材集中采購平臺顯示1年以上無交易記錄的產品，自動列入備選目錄，并暫停交易。如臨床有采購需求，由有需求的醫(yī)療機構提出采購申請，經醫(yī)療保障部門根據實際供應情況確定是否恢復交易。
本通知自發(fā)布之日起執(zhí)行，其他醫(yī)用耗材集中采購規(guī)則與本通知不符的，以本通知為準。本通知未涵蓋的，以其它規(guī)定為準。如遇國家和省政策調整，以調整后的政策為準。通知內容由黑龍江省醫(yī)療保障局負責解釋。
黑龍江省醫(yī)療保障局
2024年12月4日