為充分了解采購耗材相關產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場供給、同類采購項目歷史成交信息以及其他相關情況，為制定采購需求提供依據(jù)。經(jīng)研究決定，對晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購采用公開咨詢方式進行采購需求調(diào)查現(xiàn)邀請符合資格條件的潛在供應商參與。
一、采購項目簡介
1、為降低醫(yī)療機構成本及群眾看病就醫(yī)負擔，經(jīng)調(diào)研及數(shù)據(jù)搜集，決定開展晉江市第一批醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購。
2、采購周期為期一年。
3、晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟(覆蓋晉江市公立醫(yī)療機構共26家，成員單位詳見附件1)。
二、擬采購耗材產(chǎn)品
1、本次擬進行采購的耗材產(chǎn)品清單如下：
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品目號
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?
產(chǎn)品名稱
?
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產(chǎn)品型號
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單位
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需求量
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涉及醫(yī)療機構
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臨床技術要求
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1
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消融電極
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普通型、單極、刀頭可伸縮
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把
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7806
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5家
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1、與高頻手術設備配套使用，供手術時對組織進行消融、電凝、電切用。適合大多數(shù)開放式手術。
2、適用于各種高頻電刀的連接。
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2
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一次性使用醫(yī)用檢查手套
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小號、中號、大號
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只
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235300
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9家
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1、采用聚氯乙烯、橡膠等材料制造。
2、非無菌（或無菌）提供；
3、單只包裝；
4、無粉（有粉）、麻面（光面）。
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3
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一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套
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小號、中號、大號
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付
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1091110
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21家
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1、《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》（標準號：GB 10213-2006）；
2、由天然橡膠膠乳制成；
3、無菌提供；
4、雙只包裝；
5、無粉（有粉）、麻面（光面）。
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4
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艾灸裝置
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?
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個
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31675
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4家
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1、由灸筒、灸材、醫(yī)用膠帶（布、貼）等組成；
2、調(diào)節(jié)靈活，可通過升降旋轉筒體，調(diào)節(jié)高度及進氣孔調(diào)節(jié)火力和熱度。
3、應可直接固定于體表穴位處，避免了手持操作，不受體位限制。
4、艾柱位于封閉的盒內(nèi)燃燒，不漏明火，不掉灰滓，安全簡便。
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??2、總體要求：
（1）參與調(diào)查品種應是本次集中采購目錄范圍內(nèi)國內(nèi)合法上市的醫(yī)用耗材，產(chǎn)品質(zhì)量層次不得低于該企業(yè)目前投放泉州市場的產(chǎn)品的在供層次。
（2）如聯(lián)合帶量采購周期內(nèi)國家和福建省、泉州市醫(yī)用耗材采購政策有新規(guī)定或開展同品種產(chǎn)品集中采購，則按照新規(guī)定或國家、省、市集采要求調(diào)整執(zhí)行。
（3）本次帶量采購市場調(diào)查，擬定資質(zhì)要求、技術參數(shù)要求和項目最高限價，一旦所公示的產(chǎn)品進入招采程序，請有意向參與的潛在供應商自行與招標代理公司聯(lián)系。
三、參與需求調(diào)查的供應商應具備資格條件：
參與調(diào)查供應商必須是中華人民共和國境內(nèi)的醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或耗材生產(chǎn)企業(yè)對本聯(lián)盟的唯一授權供應商。境外醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)或《醫(yī)療器械注冊證》上指定的國內(nèi)代理商（全國總代理商）或其授權對本聯(lián)盟的唯一供應商。
四、參與需求調(diào)查的供應商需提供材料如下：
（一）資格條件部分：
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序號
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資格要求名稱
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資格要求詳細說明
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1
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《營業(yè)執(zhí)照》
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參與調(diào)查對象為生產(chǎn)企業(yè)的應提供《營業(yè)執(zhí)照》；參與調(diào)查對象為生產(chǎn)企業(yè)授權代理商的應提供代理商營業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；以上營業(yè)執(zhí)照為副本復印件加蓋單位公章。
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2
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單位授權書
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參與調(diào)查代表為單位授權的委托代理人，應提供本授權書及身份證正反面復印件；參與調(diào)查代表為單位負責人，應在此項下提交其身份證正反面復印件，可不提供授權書。
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3
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參與調(diào)查對象應為耗材的生產(chǎn)廠家或者為耗材生產(chǎn)廠家唯一授權供應商。
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參與調(diào)查對象為非耗材生產(chǎn)廠家的，應提供耗材生產(chǎn)廠家出具的針對本次調(diào)查的唯一授權函原件加蓋公章。進口產(chǎn)品應具有境外生產(chǎn)企業(yè)出具的授權函或境外生產(chǎn)企業(yè)授權的全國總代理商出具的授權函原件并加蓋公章。由進口產(chǎn)品全國總代理授權的下級代理商參加調(diào)查的，需同時提交境外生產(chǎn)商授權全國總代理的授權函復印件加蓋全國總代理公章。
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4
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根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：1、采購耗材屬于第一類醫(yī)療器械的，生產(chǎn)廠家必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；參與調(diào)查為對象為生產(chǎn)廠家授權供應商的應具有：采購耗材屬于第二類醫(yī)療器械的必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、屬于第三類醫(yī)療器械的必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；
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參與調(diào)查對象應按要求提供相關證書復印件加蓋公章。
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5
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根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，采購耗材屬于第一類醫(yī)療器械的必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。
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參與調(diào)查對象提供相關證書及其附件復印件加蓋公章。
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（二）提供產(chǎn)品技術及服務資料要求：
1、參與需求調(diào)查產(chǎn)品的詳細技術參數(shù)、性能介紹（包括產(chǎn)品的性能、材料、結構、外觀、安全和標準等）、彩頁等相關介紹資料；
2、參與需求調(diào)查產(chǎn)品經(jīng)國家認可檢測機構出具的產(chǎn)品檢測合格報告等相關資料；
3、月生產(chǎn)交貨能力（月最大供貨數(shù)量）、交貨速度；
4、產(chǎn)品質(zhì)保期等售后服務方案；
5、所參與需求調(diào)查耗材產(chǎn)品近三年來福建省內(nèi)主要客戶名單、省二甲級以上醫(yī)院的供貨發(fā)票復印件；
6、其他相關資料。
（三）耗材產(chǎn)品擬供貨報價一覽表（根據(jù)本公告第二項擬采購耗材產(chǎn)品清單進行的擬供貨報價，含產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家（品牌）、數(shù)量、供貨價格、備注等）。
1、報價即申報企業(yè)產(chǎn)品的實際供應價，應包括產(chǎn)品價格、稅費、配送費等所有項目費用。報價以人民幣（元）為單位，保留小數(shù)點后2位，即精確到分為止（如10.22元、5.12元等）。
2、產(chǎn)品報價，如高于采購聯(lián)盟任一成員單位或福建省內(nèi)二級及以上醫(yī)院采購的價格，視為無效報名材料。
五、需求調(diào)查報名及響應材料提交要求：
1、符合本需求調(diào)查資格條件且有意向參與需求調(diào)查的供應商請于2024年11月26日17∶30之前向晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟（本次由晉江市醫(yī)院代）報名。
2、需求調(diào)查響應材料提交要求：參與需求調(diào)查的供應商應按以上第四項要求（附件2）提供紙質(zhì)資料一式兩份裝訂成冊、可讀介質(zhì)（U盤）1份，并以郵件發(fā)送到郵箱：yangjiasong@fjsjjsyy.cn。
3、報名地址：晉江市羅山街道晉光路羅山段16號8號樓208室（晉江市醫(yī)院采供科）。
4.聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：楊先生?，聯(lián)系電話：0595-82002295?。
5.報名及資料提交時間：2024年11月25日8:30至11月26日17:30，逾期送達的資料不予接收。
6.監(jiān)督電話：0595-82089359
7.本項目如需舉辦產(chǎn)品現(xiàn)場推介會具體事宜另行通知。 ???
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需求調(diào)查單位：晉江市醫(yī)用耗材聯(lián)合帶量采購聯(lián)盟（晉江市醫(yī)院代）
???????????????????????????????????2024年11月19日