亚洲人av免费在线观看_作爱黄片在线免费观看_美曰韩一本到髙清无码_亚洲欧洲一二三区区视频

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

產(chǎn)品研究報(bào)告
體外診斷試劑主要生產(chǎn)工藝研究
北京泰茂科技股份有限公司
2017-06-27

體外診斷試劑主要生產(chǎn)工藝研究

  • 類(lèi)        別 :  產(chǎn)品研究報(bào)告
  • 上傳時(shí)間 :  2017-06-27
單擊下載 : 

報(bào)告摘要

依據(jù)體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第 5 號(hào))“”第十二條 體外診斷試劑產(chǎn)品研制包括:主要原材料的選擇、制備,產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的確定,產(chǎn)品技術(shù)要求的擬訂,產(chǎn)品穩(wěn)定性研究,陽(yáng)性判斷值或者參考區(qū)間確定,產(chǎn)品分析性能評(píng)估,臨床評(píng)價(jià)等相關(guān)工作。申請(qǐng)人或者備案人可以參考相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行產(chǎn)品研制,也可以采用不同的實(shí)驗(yàn)方法或者技術(shù)手段,但應(yīng)當(dāng)說(shuō)明其合理性”。
聲明

本報(bào)告由北京泰茂科技股份有限公司所屬醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)出版發(fā)行,報(bào)告著作權(quán)歸我司所有。

本報(bào)告是我公司研究成果,有償提供給購(gòu)買(mǎi)報(bào)告的客戶使用。未獲得書(shū)面授權(quán),任何網(wǎng)站或媒體不得轉(zhuǎn)載或引用,否則我司有權(quán)依法追究其法律責(zé)任。

此報(bào)告為電子數(shù)據(jù)類(lèi)報(bào)告,成為泰茂會(huì)員即可下載查看。

電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 www.stoffelconsulting.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有