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市場分析報告
淺談第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及監(jiān)管對策——以病毒采樣和核酸檢測前處理用產(chǎn)品為例
北京泰茂科技股份有限公司
2023-08-01

淺談第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀及監(jiān)管對策——以病毒采樣和核酸檢測前處理用產(chǎn)品為例

  • 類        別 :  市場分析報告
  • 上傳時間 :  2023-08-01
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報告摘要

國家藥監(jiān)局公布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全國第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量已超過醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)的一半。需要關注的是，第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理能力不平衡的問題更為凸顯，特別是近年來病毒采樣產(chǎn)品、核酸提取或純化試劑等產(chǎn)品的需求量激增，引發(fā)的監(jiān)管風險不容小覷。
聲明

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