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崗位職責(zé)：

1、參與體外診斷試劑盒新品項(xiàng)目市場需求的分析，開發(fā)方案的設(shè)計(jì)，開發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施；

2、負(fù)責(zé)組織試劑盒開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開發(fā)試驗(yàn)的執(zhí)行；

3、協(xié)同各部門開展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作；

4、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他重要工作。

任職資格：

1、本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、臨床、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)；

2、具備3年以上試劑研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有免疫層析標(biāo)記抗體研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉檢驗(yàn)試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程，熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求；

4、有較強(qiáng)的項(xiàng)目研發(fā)管理能力，了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī)；

5、富有創(chuàng)新精神，追求細(xì)節(jié)，具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。