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醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊主管 4-6千/月/月

湖南宏雅基因技術(shù)有限公司

長沙

05-09 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊主管

類別名稱：

職位描述：

職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械的國內(nèi)外注冊工作，按照國內(nèi)外法規(guī)要求，進(jìn)行注冊文件整理確認(rèn)、遞交申報注冊、補(bǔ)充注冊資料、取得注冊證書；2、負(fù)責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)院，進(jìn)行臨床監(jiān)察，協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門，及醫(yī)院研究者，按臨床方案完成臨床試驗；3、負(fù)責(zé)聯(lián)系和協(xié)調(diào)注冊檢測機(jī)構(gòu)、藥監(jiān)部門、藥監(jiān)局審評中心，跟蹤注冊進(jìn)度；4、關(guān)注國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的變化，制定合適的注冊計劃，并在部門經(jīng)理的指導(dǎo)下按期完成注冊計劃。任職要求：1. 大專及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)，熟練操作Office等辦公軟件；2. 三年及以上產(chǎn)品注冊認(rèn)證及申報相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)；3. 性格開朗，善于交流；口齒清楚，具有較強(qiáng)的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力；有集體榮譽(yù)感和團(tuán)隊合作精神，工作作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感。4、主導(dǎo)或參與過至少一個IVD三類試劑產(chǎn)品完整(從立項到拿到證)注冊申報經(jīng)驗優(yōu)先。

任職要求：

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